2024年12月7日-10日に米国・サンディエゴ州で開催された米国血液学会（ASH 2024）にて、B細胞非ホジキンリンパ腫を対象とした第2相EPCORE NHL‑2試験（NCT04663347）の中の、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対する初回エプキンリ（一般名：エプコリタマブ）＋R-CHOP併用療法の有効性・安全性検証アームの結果がMemorial Sloan Kettering Cancer CenterのFritz Offner氏らにより公表された。 本試験は、IPIスコアが3以上のCD20陽性DLBCL患者（N=47人）に対する初回治療として、1-4サイクル目は1週に1回エプキンリ、5-6サイクル目は3週に1回エプキンリ+R-CHOP併用療法を実施し、その後28日を1サイクルとしてエプキンリ単剤を最長1年投与し、主要評価項目としてLugano基準に基づく最良奏効率（ORR）、副次評価項目として微小残存病変（MRD）陰性率を検証した試験である。今回は、2年追跡後のデータが発表された。 主要評価項目であるORRは100%（N=46/46人）を示し、完全奏効（CR）率は87%を示した。治療を受けた96%（N=44/46人）の患者がR-CHOP療法を6サイクル完遂し、CR率は91%（N=40/44人）を示した。R-CHOP療法を6サイクル完遂しなかった患者の2人は部分奏効（PR）を示した。副次評価項目であるMRD陰性率は91%（N=30/33人）を示した。 一方の安全性は、最も一般的な治療関連有害事象（TRAE）として、好中球減少症が70%、貧血が68%、サイトカイン放出症候群（CRS）が60%、倦怠感が49%、悪心が47%、発熱が43%、注射部位反応が40%を示した。9%（N=4人）の患者でTRAEによりエプキンリの投与が中止された。グレード5のTRAEは2人の患者で確認され、COVID-19と敗血症性ショックであった。CRSの重症度は、グレード1が45%、グレード2が11%、グレード3が4%で大半が低グレードであった。 以上の結果よりFritz Offner氏らは、「今回の結果は、初回治療としたのエプキンリ＋R-CHOP併用療法の高い効果を示すものであり、現在進行中のDLBCLに対するエプキンリ＋R-CHOPの第3相試験をさらに支持するものです」と結論付けた。 参照元： Fixed-Duration Epcoritamab + R-CHOP Induces High Complete Response Rates in Patients with Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma Withhigh-Risk Features: Long-Term Results from the Epcore NHL-2 Trial（ASH 2024）