2024年10月16日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にて、進行期古典的ホジキンリンパ腫（cHL）に対する抗PD-1抗体薬であるオプジーボ（一般名：ニボルマブ）＋AVD（ドキソルビシン、ビンブラスチン、ダカルバジン）併用療法の有効性、安全性を比較検証した第3相試験（NCT03907488）の結果がAlex F. Herrera氏らにより公表された。 本試験は、III期またはIV期と診断された進行期cHLの12歳以上の患者（N=994人）に対してアドセトリス（一般名：ブレンツキシマブベドチン）＋AVD併用療法を実施する群、もしくはオプジーボ＋AVD併用療法を実施する群に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）を比較検証した多施設共同オープンラベル試験である。 本試験の追跡期間中央値12.1ヶ月時点における結果、主要評価項目であるPFSは、アドセトリス＋AVD併用群に比べてオプジーボ＋AVD併用群で統計学的有意な改善傾向を示した（HR:0.48,99%信頼区間:0.27-0.87,P=0.001）。また、追加の追跡期間中央値2.1年時点における結果、2年無増悪生存率はアドセトリス＋AVD併用群で83%（95%信頼区間:79%-86%）に比べてオプジーボ＋AVD併用群で92%（95%信頼区間:89%-94%）を示した（HR:0.45,99%信頼区間:0.30-0.65）。 一方の安全性として、免疫関連有害事象（irAE）の発現は、オプジーボ＋AVD併用群でにおいて低頻度であり、治療の中止率はアドセトリス＋AVD併用群の方が高率であった。 以上の結果よりAlex F. Herrera氏らは、「進行期cHLの12歳以上の患者に対するオプジーボ＋AVD併用療法は、アドセトリス＋AVD併用療法に比べて成人患者、小児患者においても統計学的有意な差が確認され、安全性プロファイルも良好でした」と結論付けた。 参照元： Nivolumab+AVD in Advanced-Stage Classic Hodgkin’s Lymphoma（The New England Journal of Medicine 2024 doi:10.1056/NEJMoa2405888）