2024年9月13日から17日、スペイン・バルセロナで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2024）にてドキソルビシンベースの化学療法で奏効を達成した軟部肉腫（STS）患者に対する維持療法としてのマルチキナーゼ阻害薬であるスチバーガ（一般名：レゴラフェニブ）単剤療法の有効性、安全性を検証した第2相のEREMISS試験の結果がPenel N氏らにより公表された。 EREMISS試験は、ドキソルビシンベースの化学療法で奏効を達成した軟部肉腫（STS）患者に対する維持療法としてスチバーガ単剤を投与する群（N=65人）、プラセボ単剤を投与する群（N=62人）に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）、その他評価項目として全生存期間（OS）等を比較検証した第2相試験である。 本試験の結果、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値はスチバーガ単剤群の5.6ヶ月（95%信頼区間:3.9-8.2ヶ月）に対してプラセボ単剤群で3.5ヶ月（95%信頼区間:1.8-3.6ヶ月）と、スチバーガ単剤群で病勢進行（PFS）のリスクを47%（HR:0.53,95%信頼区間:0.36-0.78,P=0.001）統計学的有意に改善した。 6ヶ月PFSはスチバーガ単剤群の49.5%（95%信頼区間:36.0%-61.7%）に対してプラセボ単剤群で14.6%（95%信頼区間:7.0%-24.9%）、12ヶ月PFSはスチバーガ単剤群の14.7%（95%信頼区間:6.7%-25.6%）に対してプラセボ単剤群で7.3%（95%信頼区間:2.4%-16.0%）を示した。 一方、その他評価項目であるOSの中央値はスチバーガ単剤群の27.6ヶ月に対してプラセボ単剤群で20.5ヶ月と、スチバーガ単剤群で死亡のリスクを22%（HR:0.78,95%信頼区間:0.50-1.22,P=0.028）減少するも統計学的有意な差は確認されなかった。 一方の安全性として、グレード3以上の有害事象（AE）発症率はスチバーガ単剤群の60.9%に対してプラセボ単剤群で11.3%を示し、スチバーガによる治療中止率は28.1%（N=18人）であった。 参照元： 1718O - EREMISS trial: A double-blind placebo (PBO)-controlled randomised trial assessing efficacy/safety of regorafenib (REGO) as maintenance therapy after 1st line doxorubicin-based chemotherapy in advanced soft-tissue sarcoma (ASTS) patients (pts)（ESMO 2024）