・限局型小細胞肺がんを対象とした第3相のADRIATIC試験
・化学放射線療法後の抗PD-L1抗体イミフィンジの有効性・安全性を検討
・無増悪生存期間、全生存期間が有意に改善
2024年9月13日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にて限局型小細胞肺がん（LD-SCLC）に対する化学放射線療法後の抗PD-L1抗体薬イミフィンジ（一般名：デュルバルマブ）単剤療法、イミフィンジ＋抗CTLA-4抗体薬イジュド（一般名：トレメリムマブ）併用療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のADRIATIC試験（NCT03703297）の結果（今回はイミフィンジとプラセボを比較した最初の中間解析の結果）がYing Cheng氏らにより公表された。
ADRIATIC試験は、LD-SCLC患者に対する化学放射線療法後の地固め療法として、4週を1サイクルとしてイミフィンジ1500mg単剤を最大24ヶ月投与する群（N=264人）、もしくはイミフィンジ1500mg＋イジュド75mg併用療法を最大24ヶ月実施する群（N=200人）、もしくはプラセボ単剤を最大24ヶ月投与する群（N=266人）に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）を比較検証した二重盲検ランダム化プラセボ対照の第3相試験である。
本試験の結果、主要評価項目であるOSの中央値はイミフィンジ群の55.9ヶ月（95%信頼区間:37.3ヶ月-未到達）に対してプラセボ群で33.4ヶ月（95%信頼区間:25.5-39.9ヶ月）と、イミフィンジ群で死亡のリスクを27%（HR:0.73,98.321%信頼区間:0.54-0.98,P=0.01）統計学的有意に改善した。
もう１つの主要評価項目であるPFSの中央値は、イミフィンジ群の16.6ヶ月（95%信頼区間:10.2-28.2ヶ月）に対してプラセボ治療群で9.2ヶ月（95％信頼区間:7.4-12.9ヶ月）と、イミフィンジ治療群で病勢進行または死亡のリスクを24%（HR:0.76,97.195%信頼区間:0.59-0.98,P=0.02）統計学的有意に改善した。
一方の安全性として、グレード3から4の有害事象発症率は、イミフィンジ群の24.4%に対してプラセボ群で24.2%、有害事象による治療中止率はイミフィンジ群の16.4%に対してプラセボ群で10.6%を示した。グレード3もしくは4の肺炎、放射線肺炎の発症率はイミフィンジ群の3.1%に対してプラセボ群で2.6%を示した。
以上のADRIATIC試験の結果よりYing Cheng氏らは「LD-SCLC患者に対する化学放射線療法後のイミフィンジは、全生存期間および無増悪生存期間を有意に改善しました」と結論を述べた。
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