2024年6月26日～29日、ドイツ・ミュンヘンで開催された欧州臨床腫瘍学会世界消化器癌会議（ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2024）にて、原発巣部位のイムノスコア（CD3陽性T細胞およびCD8陽性T細胞の密度から、腫瘍浸潤リンパ球を定量化したスコア）が1以上のマイクロサテライト安定性（MSS）/ミスマッチ修復機構正常（pMMR）である転移性大腸がんに対する抗PD-1抗体薬キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）＋アバスチン（一般名：ベバシズマブ）＋CAPOX併用療法の有効性、安全性を検証した第2相のFFCD 1703 POCHI試験（NCT04262687）の結果がPoitiers University HospitalのDavid Tougeron氏らにより公表された。 FFCD 1703 POCHI試験は、原発巣部位のイムノスコアが1以上のMSS/pMMRである転移性大腸がん患者に対する初回治療として、3週を1サイクルとしてキイトルーダ200mg＋ベバシズマブ7.5mg/kg＋CAPOX併用療法を病勢進行または予期せぬ有害事象（AE）が発現するまで実施し、主要評価項目として10ヶ月無増悪生存率（PFS）、重要な副次評価項目として全生存期間（OS）、病勢コントロール率（DCR）、奏効持続期間（DOR）、安全性を検証した単群オープンラベル多施設共同の第2相試験である。 本試験に登録された患者背景は、年齢中央値が66歳、性別は男性が61%、ECOGパフォーマンスステータス（PS）0が86%、1が14%であった。また右側原発腫瘍が43%、RAS変異腫瘍が65%、肺転移が29%、肝臓転移が46%であった。 本試験の結果、完全奏効率（CR）が21%、部分奏効率（PR）が54%、また病勢コントロール率（DCR）が96%であった。またDORの中央値は10ヶ月、12ヶ月PFS率は68%であった。 一方の安全性として、グレード3もしくは4の治療関連有害事象（TRAE）発症率は64%であり、TRAEによる死亡は確認されなかった。 以上のPOCHI試験の結果よりDavid Tougeron氏らは、「原発巣部位のイムノスコアが1以上のMSS/pMMRである転移性大腸がん患者に対するキイトルーダ＋アバスチン＋CAPOX併用療法は、優れた安全性プロファイルと高い有効性を実証しました」と結論付けた。 参照元：
Pembrolizumab in combination with xelox and bevacizumab in patients with microsatellite stable (pMMR/MSS) metastatic colorectal cancer (mCRC) and a high immune infiltrate: A proof of concept study - Preliminary results of FFCD 1703 POCHI trial　Date（ESMO GI 2024）