ファイザー株式会社は4月23日、抗悪性腫瘍剤「ターゼナカプセル0.1mg、同0.25mg、同1mg」(一般名:タラゾパリブトシル酸塩)の発売を開始したことを発表した。
ターゼナは、DNA修復など細胞内で重要な役割を果たす酵素ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラーゼ(PARP:poly ADP-ribose polymerase)の触媒活性抑制とトラッピングという2つの作用機序を持つ経口のPARP1/2阻害剤である。BRCA遺伝子変異がある腫瘍細胞では相同組換え修復(HRR:Homologous Recombination DNA Repair)が十分に起こらず、PARP阻害作用による腫瘍細胞死が誘導され、治療効果を発揮すると考えられている。
同剤は本邦において、単剤による「がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」、および同剤とイクスタンジ(一般名:エンザルタミド)との併用による「BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」の治療薬として2023年2月24日に製造販売承認を申請、2024年1月18日に承認を取得、4月17日に薬価基準に収載されていた。
なお同剤を使用する際には、コンパニオン診断薬(CDx)でBRCA遺伝子変異を確認する必要がある。乳がんのCDxとしてはミリアド・ジェネティクス合同会社の「BRACAnalysis®診断システム」、前立腺がんのCDxとしては中外製薬株式会社の「FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル」が保険適用されている。また、包括的ゲノムプロファイリング検査(CGP)によってBRCA遺伝子変異が検出された場合には、エキスパートパネルによって同剤を含めた適切な治療薬が選択される必要がある。
参照元:
ファイザー社 プレスリリース
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