未治療の濾胞性リンパ腫に対するレブラミド＋リツキサン併用療法へのカルケンス上乗せ、良好な奏効率を示す

この記事の3つのポイント
・未治療の濾胞性リンパ腫が対象の第2相試験
・レブラミド＋抗CD20モノクローナル抗体リツキサン併用療法へのブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤カルケンス上乗せの有効性・安全性を検証
・奏効率、安全性ともに良好な結果を示す

2023年12月09日～2023年12月12日、米国サンディエゴで開催された第65回米国血液学会（ASH 2023）にて、未治療の濾胞性リンパ腫（FL）に対するレブラミド（一般名：レナリドミド）＋抗CD20モノクローナル抗体リツキサン（一般名：リツキシマブ）併用療法へのブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤カルケンス（一般名：アカラブルチニブ）上乗せ効果を検証した第2相試験（NCT04404088）の結果がThe University of Texas MD Anderson Cancer CenterのPaolo Strati氏らにより公表された。

本試験は、未治療のFL患者に対して、28日を1サイクルとし、レブラミドは2サイクル目から1～21日目に1日1回20mg、リツキサンは2サイクル目は週1回、3～13サイクル目は1日目に375mg/m2、カルケンスは1日2回100mgで投与し、主要評価項目としてLugano 2014 criteriaに基づく完全奏効率（CR率）を検証した試験である。

本試験に登録された24人の患者背景は、年齢中央値が62歳（40-82歳）、性別は男性が75％（N=18人）、病期はIII期が21％（N=5人）、IV期が79％（N=19人）であった。

主要評価項目であるCR率は92％、完全奏効達成までの期間中央値は3ヶ月を示した。2年無増悪生存率（PFS）は79.2％（95％信頼区間:64.5％-97.2％）、2年全生存率（OS）は91.7％（95％信頼区間:81.3％-100％％）を示した。追跡期間中央値26.8ヶ月時点で、2人の患者の死亡が確認され、1人は完全奏効にも関わらずCOVID-19への罹患、もう1人は形質転換リンパ腫が原因であった。

5％以上の患者で確認されたグレード3もしくは4の有害事象（AE）は、好中球減少症が58％、肝機能値上昇が17％、感染症が12.5％、貧血が8％、皮膚障害が8％であった。

以上の結果よりPaolo Strati氏らは「未治療の濾胞性リンパ腫患者に対するレブラミド＋リツキサン併用療法へのカルケンス上乗せは、高い完全奏効率を示し、忍容性も良好でした」と述べている。

参照元：
7983 Addition of Acalabrutinib to Lenalidomide and Rituximab Induces High Complete Response Rates in Patients with Previously Untreated Follicular Lymphoma: Results of a Phase II Study（ASH 2023）