2023年10月06日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて、前治療歴のあるHER3陽性転移性乳がんに対する抗HER3抗体薬物複合体であるパトリツマブ デルクステカン単剤療法の有効性、安全性を検証した第1/2相のU31402-A-J101試験（NCT02980341）の結果がYale Cancer CenterのIan E. Krop氏らにより公表された。 U31402-A-J101試験は、複数の前治療歴のあるHER3陽性転移性乳がんに対して、3週を1サイクルとしてパトリツマブ デルクステカン1.6-8.0mg/kg単剤を投与し、用量漸増パートでは主要評価項目として最大耐用量（MTD）と安全性を検証した第1/2相試験である。 本試験に登録された182人の患者背景は前治療歴中央値は5レジメン。ホルモン受容体陽性/HER2陰性患者群（N=113人）の客観的奏効率（ORR）は30.1％、無増悪生存期間（PFS）の中央値は7.4ヶ月、トリプルネガティブ患者群（N=53人）のORRは22.6％、PFSの中央値は5.5ヶ月を示した。HER2陽性患者群（N=14人）のORRは42.9％、PFSの中央値は11.0ヶ月を示した。なお、奏効はHER3高発現と低発現の両方で確認された。 用量制限毒性（DLT）は血小板数減少、アミノトランスフェラーゼ増加が確認された。用量漸増パートにおける主な治療関連有害事象（TRAE）は血液関連毒性、消化器関連毒性であった。グレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）発症率は71.4％、治療関連有害事象（TRAE）による治療中止率は9.9％を示した。 以上の U31402-A-J101試験の結果よりIan E. Krop氏らは「複数治療歴のあるHER3陽性転移性乳がんに対する抗HER3抗体薬物複合体パトリツマブ デルクステカン単剤療法は、管理可能な安全性プロファイルを示し、持続的な抗腫瘍効果を示した」と結論付けている。 参照元：
Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd), a Human Epidermal Growth Factor Receptor 3–Directed Antibody-Drug Conjugate, in Patients With Previously Treated Human Epidermal Growth Factor Receptor 3–Expressing Metastatic Breast Cancer: A Multicenter, Phase I/II Trial(Journal of Clinical Oncology 2023 DOI: 10.1200/JCO.23.00882)