未治療の急性骨髄性白血病に対するMagrolimab＋アザシチジン併用療法、有望な抗腫瘍効果を示すJournal of Clinical Oncologyより

2023年09月13日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて未治療の急性骨髄性白血病（AML；TP53遺伝子変異を含む）に対する抗CD47に対するモノクローナル抗体Magrolimab＋アザシチジン併用療法の有効性、安全性を検証した第1b相試験(NCT03248479)の結果がThe University of Texas MD Anderson Cancer CenterのNaval G. Daver氏らにより公表された。

本試験は、未治療のAML患者に対して1もしくは2週を1サイクルとして、Magrolimabを1日目と4日目に1mg/kgで静脈内投与、その後維持療法として15mg/kgを8日目に1回、30mg/kgを週1回または2週ごとに投与＋28日を1サイクルとして1～7日目にアザシチジン75mg/m2を投与し、主要評価項目として安全性、忍容性、完全寛解率（CR）を検証した第Ib相試験である。

本試験に登録された87人の患者背景は、TP53遺伝子変異のある患者が82.8％（N=72人）、治療期間中央値は4サイクル（1～39サイクル）であった。

最も多くの患者で確認された治療関連有害事象（TRAE）は、便秘が49.4％、嘔吐が49.4％、下痢が48.3％であった。
CR率は32.2％（N=28人）であり、TP53遺伝子変異のある患者では31.9％（N=23人）であった。全生存期間（OS）中央値はTP53遺伝子野生型群で18.9ヶ月、TP53遺伝子変異型群で9.8ヶ月を示した。

以上の結果からNaval G. Daver氏らは、「未治療のAMLに対する抗CD47に対するモノクローナル抗体Magrolimab＋アザシチジン併用療法は、忍容性が良好であり、十分な抗腫瘍効果を示しました。現在、AMLに対するファーストライン治療としてのMagrolimabの有用性を検証した第3相試験のENHANCE-2試験（NCT04778397）、ENHANCE-3試験（NCT05079230）の患者登録が進行中です」と述べている。

参照元：
Tolerability and Efficacy of the Anticluster of Differentiation 47 Antibody Magrolimab Combined With Azacitidine in Patients With Previously Untreated AML: Phase Ib Results（J Clin Oncol 2023. doi: 10.1200/JCO.22.02604.）

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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