・70歳以上の前治療歴のない切除不能なRAS/BRAF野生型転移性結腸直腸がんを対象とした第2相PANDA試験
・mFOLFOX＋パニツムマブもしくは5-FU＋LV＋パニツムマブの有効性・安全性を検証
・mFOLFOX＋パニツムマブ、5-FU＋LV＋パニツムマブが治療選択肢のひとつとなる可能性
2023年8月3日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて、70歳以上の治療歴のないRAS/BRAF遺伝子野生型切除不能大腸がんに対するmFOLFOX（フルオロウラシル＋ロイコボリン＋オキサリプラチン）＋パニツムマブ(製品名：ベクティビックス)併用療法、5-FU（フルオロウラシル）＋LV（ロイコボリン）＋パニツムマブ併用療法の有効性、安全性を検証した第2相のPANDA試験（NCT02904031）の結果がVeneto Institute of Oncology IOV—IRCCSのSara Lonardi氏らにより公表された。
PANDA試験は、70歳以上の治療歴のないRAS/BRAF遺伝子野生型切除不能大腸がん患者に対して、mFOLFOX＋パニツムマブ併用療法を実施する群（N-91人）、5-FU＋LV＋パニツムマブ併用療法を実施する群（N-92人）に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS;達成目標基準値9.65ヶ月以上）を検証したオープンラベルランダム化の第2相試験である。
本試験のフォローアップ期間中央値50.0ヶ月時点において、主要評価項目であるPFSの中央値はmFOLFOX＋パニツムマブ併用群の9.6ヶ月に対して5-FU＋LV＋パニツムマブ併用群で9.0ヶ月を示した。全奏効率はmFOLFOX＋パニツムマブ併用群の69％に対して5-FU＋LV＋パニツムマブ併用群で52％を示した。
またグレード2以上の化学療法関連有害事象の全発生率はそれぞれ60％と37％であった。
以上のPANDA試験の結果よりSara Lonardi氏らは「70歳以上の治療歴のないRAS/BRAF遺伝子野生型切除不能大腸がん患者に対し、mFOLFOXもしくは5-FU＋LVと抗EGFR抗体薬であるであるパニツムマブとの併用療法は、有用な治療選択肢である。5-FU＋LV＋パニツムマブはより良好な安全性プロファイルと関連する」と結論付けた。
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