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70歳以上の治療歴のないRAS/BRAF遺伝子野生型切除不能大腸がん、mFOLFOXもしくは5-FU+LV療法へのパニツムマブ併用が効果を示す

[公開日] 2023.09.04[最終更新日] 2023.09.04

この記事の3つのポイント ・70歳以上の前治療歴のない切除不能なRAS/BRAF野生型転移性結腸直腸がんを対象とした第2相PANDA試験 ・mFOLFOX+パニツムマブもしくは5-FU+LV+パニツムマブの有効性・安全性を検証 ・mFOLFOX+パニツムマブ、5-FU+LV+パニツムマブが治療選択肢のひとつとなる可能性
2023年8月3日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて、70歳以上の治療歴のないRAS/BRAF遺伝子野生型切除不能大腸がんに対するmFOLFOX(フルオロウラシル+ロイコボリン+オキサリプラチン)+パニツムマブ(製品名:ベクティビックス)併用療法、5-FU(フルオロウラシル)+LV(ロイコボリン)+パニツムマブ併用療法の有効性、安全性を検証した第2相のPANDA試験(NCT02904031)の結果がVeneto Institute of Oncology IOV—IRCCSのSara Lonardi氏らにより公表された。 PANDA試験は、70歳以上の治療歴のないRAS/BRAF遺伝子野生型切除不能大腸がん患者に対して、mFOLFOX+パニツムマブ併用療法を実施する群(N-91人)、5-FU+LV+パニツムマブ併用療法を実施する群(N-92人)に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間(PFS;達成目標基準値9.65ヶ月以上)を検証したオープンラベルランダム化の第2相試験である。 本試験のフォローアップ期間中央値50.0ヶ月時点において、主要評価項目であるPFSの中央値はmFOLFOX+パニツムマブ併用群の9.6ヶ月に対して5-FU+LV+パニツムマブ併用群で9.0ヶ月を示した。全奏効率はmFOLFOX+パニツムマブ併用群の69%に対して5-FU+LV+パニツムマブ併用群で52%を示した。 またグレード2以上の化学療法関連有害事象の全発生率はそれぞれ60%と37%であった。 以上のPANDA試験の結果よりSara Lonardi氏らは「70歳以上の治療歴のないRAS/BRAF遺伝子野生型切除不能大腸がん患者に対し、mFOLFOXもしくは5-FU+LVと抗EGFR抗体薬であるであるパニツムマブとの併用療法は、有用な治療選択肢である。5-FU+LV+パニツムマブはより良好な安全性プロファイルと関連する」と結論付けた。 Initial Panitumumab Plus Fluorouracil, Leucovorin, and Oxaliplatin or Plus Fluorouracil and Leucovorin in Elderly Patients With RAS and BRAF Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The PANDA Trial by GONO Foundation (Journal of Clinical Oncology 2023 DOI: 10.1200/JCO.23.00506)
ニュース 大腸がん ベクティビックス

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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