再発難治性濾胞性リンパ腫に対する抗CD3xCD20二重特異性抗体エプコリタマブ療法、客観的奏効率82％を示す

この記事の3つのポイント
・S再発難治性CD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたEPCORE™NHL-1試験の濾胞性リンパ腫パート
・抗CD3/CD20二重特異性抗体であるエプコリタマブ療法の有効性、安全性を検証
・主要評価項目であるORRで82％を達成

2023年6月27日、アッヴィ/ジェンマブ社のプレスリリースにて、再発難治性CD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL）に対する抗CD3/CD20二重特異性抗体であるエプコリタマブ療法の有効性、安全性を検証した第1/2相のEPCORE(TM)NHL-1試験の濾胞性リンパ腫（FL）パートの結果が公表された。

EPCORE™NHL-1試験は、FLを含む再発難治性CD20陽性B細胞性NHLに対して、エプコリタマブを投与し、主要評価項目として独立評価委員会（IRC）判定による客観的奏効率（ORR）、副次評価項目として奏効持続期間（DOR）、完全寛解率（CR）、無増悪生存期間（PFS）などを検証したオープンラベル多施設共同の第1/2相試験である。なお、本試験は用量漸増パート（1相）、拡大パート（2a相）、用量最適化パート（2a相）の3パートに分かれている。

本試験に登録されたのはFL患者128人であり、前治療歴の中央値が3レジメン（2-9レジメン）、前治療歴として抗CD20抗体薬、アルキル化剤の2剤に対して抵抗性のある患者70.3％であった。

結果は、主要評価項目であるORRが82％を示し、副次評価項目であるDORの中央値は未到達であった。一方の安全性として、本試験で新たな有害事象（AE）は確認されず、最も多くの患者で確認された治療関連有害事象（TRAE）はサイトカイン放出症候群（CRS）で全グレード発症率は66.4％、グレード3以上は1.6％を示した。

臨床試験の詳細なデータは、今後医学会議で発表される予定である。

以上の結果より、アッヴィ社/therapeutic area head for hematology/Mariana Cota Stirner氏は、「FL患者に対する抗CD3xCD20二重特異性抗体エプコリタマブ療法は、本疾患の治療選択肢になり得る結果が本試験により示されました」と結論付けている。

AbbVie and Genmab Announce Positive Topline Results from Phase 1/2 EPCORE™ NHL-1 Trial Evaluating Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) in Patients with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma（AbbVie Press Releases）