2023年6月1日、医学誌『JAMA Oncology』にて、未治療の進行性末端黒子型黒色腫に対する抗PD-1抗体薬カムレリズマブ＋VEGFR2阻害薬アパチニブ＋テモゾロミド（製品名：テモダール）併用療法の有効性、安全性を検証した第2相試験（NCT04397770）の結果がPeking University Cancer Hospital and InstituteのLili Mao氏らにより公表された。 本試験には合計50人の患者（男性64％（N=32人）、年齢中央値は57歳（52-62歳）が登録された。フォローアップ期間中央値13.4ヶ月時点における結果は下記の通りである。 主要評価項目である客観的奏効率（ORR）は64.0％（95％信頼区間:49.2％-77.1％）、副次評価項目である奏効までの期間（TTR）中央値は2.7ヶ月、奏効持続期間（DOR）中央値は17.5ヶ月を示した。病勢コントロール率（DCR）は88.0％（95％信頼区間:75.7％-95.5％）、無増悪生存期間（PFS）中央値は18.4ヶ月（95％信頼区間:10.6ヶ月-未到達）、全生存期間（OS）中央値は未到達であった。 一方グレード3もしくは4の治療関連有害事象（TRAE）として、γ-グルタミルトランスフェラーゼ値の増加が30％、好中球数減少が22％、血中ビリルビン値の増加が20％、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ値の増加が20％で確認された。 以上の第2相試験の結果よりLili Mao氏らは、「未治療の進行性末端黒子型黒色腫に対する抗PD-1抗体薬であるカムレリズマブ＋VEGFR2阻害薬であるアパチニブ＋テモゾロミド併用療法は、良好な抗腫瘍効果を示し、本疾患の初回標準治療になり得る可能性が示唆されました」と結論付けた。 Camrelizumab Plus Apatinib and Temozolomide as First-Line Treatment in Patients With Advanced Acral Melanoma（JAMA Oncol 2023; doi:10.1001/jamaoncol.2023.1363）