• 検索
  • 相談
  • お知らせ
  • メニュー
  • がん種
  • 特集
  • 治験
  • リサーチ
  • イベント
  • 体験談
  • 患者会
  • 辞典
  • お役立ち

再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する抗CD20/CD3特異性抗体であるGlofitamab単剤療法、完全寛解率39%を示す

[公開日] 2022.12.21[最終更新日] 2022.12.21

この記事の3つのポイント ・再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者が対象の第1/2相試験 ・抗CD20/CD3特異性抗体Glofitamab単剤療法の有効性・安全性を検証 ・完全寛解率は39%であり、完全寛解までの達成日数は42日間であった

2022年12月11日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にて再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)患者に対する抗CD20/CD3特異性抗体であるGlofitamab(グロフィタマブ:RO7082859)単剤療法の有効性、安全性を検証した第1/2相試験(NCT03075696)における第2相試験の結果がPeter MacCallum Cancer Centre in MelbourneのMichael J. Dickinson氏らにより公表された。

本試験は、再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)患者(N=154人)に対してGlofitamab(RO7082859)単剤を投与し、主要評価項目として独立審査委員会(IRC)評価による完全寛解率(CR)、重要な副次評価項目として奏効持続期間(DOR)、全生存期間(OS)、安全性などを検証した第2相試験である。

本試験が開始された背景として、再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)は予後不良である。以上の背景より、抗CD20/CD3特異性抗体であるGlofitamab(RO7082859)の有用性を検証する目的で本試験が開始された。

本試験のフォローアップ期間中央値12.6ヶ月時点における結果、主要評価項目である独立審査委員会(IRC)評価による完全寛解率(CR)は39%(95%信頼区間:32-48%)を示した。なお、前治療としてキメラ抗原受容体T細胞療法(CAR-T療法)を受けた患者(N=52人)においても完全奏効率(CR)は35%と一貫した効果が確認されている。完全寛解率(CR)達成までの期間は治療開始日より42日間(95%信頼区間:42-44日)、12ヶ月無増悪生存率(PFS)は37%(95%信頼区間:28-46%)を示した。

一方の安全性として、Glofitamab(RO7082859)を原因とした治療中止率は9%、最も多くの患者で確認された有害事象(AE)はサイトカイン放出症候群(CRS)発症率が63%、グレード3以上の有害事象(AE)発症率は62%、グレード3以上のサイトカイン放出症候群(CRS)発症率は4%、グレード3以上の神経障害発症率は3%であった。

以上の第2相試験の結果よりMichael J. Dickinson氏らは「再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)患者に対する抗CD20/CD3特異性抗体であるGlofitamab(RO7082859)単剤療法は良好な抗腫瘍効果を示しました。一方、グレード3以上の有害事象(AE)は半数以上の患者さんで確認されました」と結論を述べている。

Glofitamab for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma(N Engl J Med. 2022 Dec 11. doi: 10.1056/NEJMoa2206913.)
ニュース 悪性リンパ腫 CD20/CD3

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

治験・臨床試験

一覧を見る

リサーチ・調査

一覧を見る

ニュース

一覧を見る

イベント

一覧を見る

患者会

一覧を見る