複数治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫の中国人患者に対するBCMAを標的とするCAR-T細胞カービクティ、客観的奏効率89.6％を示すJournal of Clinical Oncologyより

10月21日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて複数治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）中国人患者に対するBCMAを標的とする自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）であるカービクティ点滴静注（一般名：シルタカブタゲン　オートルユーセル、以下カービクティ）療法の有効性、安全性を検証した第2相のCARTIFAN-1試験（NCT03758417）の結果がNational Research Center for Translational Medicine at ShanghaiのJian-Qing Mi氏らにより公表された。

CARTIFAN-1試験は、プロテアソーム阻害剤や免疫調整剤を含む3ライン以上の治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）中国人患者に対してカービクティ点滴静注を投与し、主要評価項目として客観的奏効率（ORR）、副次評価項目として無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、有害事象（AE）を検証したオープンラベルの第2相試験である。

本試験のフォローアップ期間中央値18ヶ月時点における結果、主要評価項目である客観的奏効率（ORR）は89.6％（95％信頼区間：77.3-96.5％）を示した。また、初回奏効までの期間中央値は約1ヵ月であり、77.1％（95％信頼区間：62.7-88.0％）の患者で完全奏効（CR）以上を達成した。副次評価項目である18ヶ月無増悪生存率（PFS）は66.8％（95％信頼区間：49.4-79.4％）、18ヶ月全生存率（OS）は78.7％（95％信頼区間：64.0-88.0％）を示した。

最も多くの患者で確認された血液関連有害事象（AE）は貧血が100％、好中球減少症が97.9％、リンパ球減少症が95.8％、血小板減少症が87.5％であった。サイトカイン放出症候群（CRS）は97.9％の患者で確認され、グレード3もしくは4の患者は35.4％、感染症は85.4％の患者で確認され、グレード3もしくは4の患者は37.5％であった。

以上のCARTIFAN-1試験の結果よりJian-Qing Mi氏らは「複数治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）中国人患者に対するBCMAを標的とする自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）であるカービクティ点滴静注は、早期で、深く、持続的な抗腫瘍効果を示すことが明らかになりました」と結論を述べている。

Phase II, Open-Label Study of Ciltacabtagene Autoleucel, an Anti–B-Cell Maturation Antigen Chimeric Antigen Receptor–T-Cell Therapy, in Chinese Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (CARTIFAN-1)（J Clin Oncol. 2022 Oct 21;JCO2200690. doi: 10.1200/JCO.22.00690.）

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

記事一覧を見る ▶

リサーチのお願い

Tweet

この記事に利益相反はありません。