・転移性去勢抵抗性前立腺がん患者が対象の第2相試験
・リムパーザ＋セジラニブ併用療法の有効性・安全性をリムパーザ単剤療法と比較検証
・全患者群における無増悪生存期間はリムパーザ＋セジラニブ併用群で8.5ヶ月を示し、
リムパーザ単剤群（4.0ヶ月）に対して統計学的有意な改善を認めた
10月18日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて転移性去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者に対するPARP阻害薬であるリムパーザ（一般名：オラパリブ、以下リムパーザ）＋血管新生阻害薬であるセジラニブ（cediranib）併用療法の有効性、安全性を比較検証した第2相試験（NCT02893917）の結果がMedical Oncology Yale School of Medicine and Yale Cancer CenterのJoseph W. Kim氏らにより公表された。
本試験は、転移性去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者（N＝90人）に対して1日2回リムパーザ200mg＋1日1回セジラニブ30mg併用療法を実施する群、もしくは1日2回リムパーザ300mg単剤療法を実施する群に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目としてintention-to-treat（ITT）集団における画像診断に基づく無増悪生存期間（rPFS）、副次評価項目として相同組換え修復異常（HRD欠損/HRR陽性）群における画像診断に基づく無増悪生存期間（rPFS）を比較検証した第2相試験である。
本試験の結果、主要評価項目であるITT集団における画像診断に基づく無増悪生存期間（rPFS）中央値はリムパーザ＋セジラニブ併用群の8.5ヶ月（95％信頼区間：5.4-12.0ヶ月）に対してリムパーザ単剤群で4.0ヶ月（95％信頼区間：3.2-8.5ヶ月）を示し、リムパーザ＋セジラニブ併用群で画像診断に基づく病勢進行または死亡（rPFS）のリスクを統計学有意に38.3％改善した（HR：0.617、95％信頼区間：0.392-0.969、P＝0.0359）。
相同組換え修復異常（HRD欠損）群における画像診断に基づく無増悪生存期間（rPFS）中央値はリムパーザ＋セジラニブ併用群の10.6ヶ月（95％信頼区間：5.9ヶ月-未到達）に対してリムパーザ単剤群で3.8ヶ月（95％信頼区間：2.33ヶ月-未到達）を示し、リムパーザ＋セジラニブ併用群で画像診断に基づく病勢進行または死亡（rPFS）のリスクを36％改善した（HR：0.64、95％信頼区間：0.272-1.504）。
BRCA2遺伝子変異群における画像診断に基づく無増悪生存期間（rPFS）中央値はリムパーザ＋セジラニブ併用群の13.8ヶ月（95％信頼区間：3.3ヶ月-未到達）に対してリムパーザ単剤群で11.3ヶ月（95％信頼区間：3.8ヶ月-未到達）を示し、リムパーザ＋セジラニブ併用群で画像診断に基づく病勢進行または死亡（rPFS）のリスクを2％改善した（HR：0.98、95％信頼区間:0.321-2.988）。
一方の安全性として、グレード3～4の有害事象（AE）発症率はリムパーザ＋セジラニブ併用群の61％に対してリムパーザ単剤群で18％であった。
以上の第2相試験の結果よりJoseph W. Kim氏らは「転移性去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者に対するPARP阻害薬リムパーザ＋血管新生阻害薬であるセジラニブ（cediranib）併用療法は、リムパーザ単剤療法に比べて画像診断に基づく病勢進行または死亡（rPFS）を統計学有意に改善しました。また、グレード3～4の有害事象（AE）発症率の増加とリムパーザ＋セジラニブ併用療法は関連していました」と結論を述べている。
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