進行性非小細胞肺がんに対するファーストライン治療としての抗PD-1抗体薬トリパリマブ＋化学療法、無増悪生存期間と全生存期間を改善Journal of Clinical Oncologyより

10月7日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて未治療の進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としての抗PD-1抗体薬であるトリパリマブ＋化学療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のCHOICE-01試験の結果がCAMS Key Laboratory of Translational Research on Lung CancerのZhijie Wang氏らにより公表された。

CHOICE-01試験は、未治療の進行性非小細胞肺がん患者（N＝465人）に対するファーストライン治療として3週を1サイクルとしてトリパリマブ240mg＋化学療法を実施し、その後維持療法として3週を1サイクルとしてトリパリマブ240mg＋標準治療を実施する群（N＝309人）、もしくはプラセボ＋化学療法を実施し、その後維持療法として3週を1サイクルとしてプラセボ＋標準治療を実施する群（N＝156人）に2対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として全生存期間（OS）、安全性などを比較検証した第3相試験である。

本試験の結果、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値は、トリパリマブ240mg＋化学療法群の8.4ヶ月に対してプラセボ＋化学療法群で5.6ヶ月と、トリパリマブ＋化学療法群で病勢進行または死亡（PFS）のリスクを51％減少（HR：0.49、95％信頼区間：0.39-0.61、P＜0.0001）した。

副次評価項目である全生存期間（OS）中央値は、トリパリマブ240mg＋化学療法群の未到達に対してプラセボ＋化学療法群で17.1ヶ月と、トリパリマブ＋化学療法群で死亡（OS）のリスクを31％減少（HR：0.69、95％信頼区間：0.53-0.92、P＝0.0099）した。一方の安全性として、グレード3以上の有害事象（AE）発症率は両群間で同等であった。

以上の CHOICE-01試験の結果よりZhijie Wang氏らは「未治療の進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としての抗PD-1抗体薬であるトリパリマブ＋化学療法は、プラセボ＋化学療法に比べて無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）を統計学的有意に改善しました。また、安全性プロファイルも管理可能な内容でした」と結論を述べている。

Toripalimab Plus Chemotherapy for Patients With Treatment-Naive Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: A Multicenter Randomized Phase III Trial (CHOICE-01)

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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