エストロゲン受容体陽性の再発子宮内膜がんに対するベージニオ＋レトロゾール併用療法、客観的奏効率30％を示すJournal of Clinical Oncologyより

9月29日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にてエストロゲン受容体（ER）陽性の再発子宮内膜がん（EC）患者に対するサイクリン依存性キナーゼ（CDK4/6）阻害薬であるベージニオ（一般名：アベマシクリブ、以下ベージニオ）＋レトロゾール併用療法の有効性、安全性を検証した第2相試験の結果がDana-Farber Cancer InstituteのPanagiotis A. Konstantinopoulos氏らにより公表された。

本試験は、エストロゲン受容体（ER）陽性の再発子宮内膜がん（EC）患者（N＝30人）に対してベージニオ＋レトロゾール併用療法を投与し、主要評価項目として客観的奏効率（ORR）、6ヶ月無増悪生存率（PFS）を検証した第2相試験である。

本試験の結果、主要評価項目である客観的奏効率（ORR）は30％（95％信頼区間：14.7-49.4％）を示した。なお、奏効は腫瘍グレード、ホルモン療法の前治療歴、ミスマッチ修復、プロゲステロン受容体ステータスに関係なく確認されている。

もう1つの主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値は9.1ヶ月であり、6ヶ月無増悪生存率（PFS）は55.6％（95％信頼区間：35.1-72.0％）を示した。奏効持続期間（DOR）中央値は7.4ヶ月を示した。一方の安全性として、多くの患者で確認されたグレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）は好中球減少症20％、貧血17％であった。

以上の第2相試験の結果よりPanagiotis A. Konstantinopoulos氏らは「エストロゲン受容体（ER）陽性の再発子宮内膜がん（EC）患者に対するサイクリン依存性キナーゼ（CDK4/6）阻害薬ベージニオ＋レトロゾール併用療法は、持続的で良好な抗腫瘍効果を示しました」と結論を述べている。

A Phase II, Two-Stage Study of Letrozole and Abemaciclib in Estrogen Receptor–Positive Recurrent Endometrial Cancer（J Clin Oncol. 2022 Sep 29;JCO2200628. doi: 10.1200/JCO.22.00628.）

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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