複数治療歴のある難治性/進行性非小細胞肺がんに対するがんペプチドワクチンUCPVax療法、1年全生存率34.1％を示す

この記事の3つのポイント
・複数治療歴のある難治性/進行性非小細胞肺がん患者が対象の第1b/2相試験
・がんペプチドワクチンUCPVax療法の有効性・安全性を検証
・最大耐用量は1mgであり、1年後の全生存率は34.1％、全生存期間は9.7ヶ月であった

9月7日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて複数治療歴のある難治性/進行性非小細胞肺がん患者に対するがんペプチドワクチンであるUCPVax療法の有効性、安全性を検証した第1b/2a相試験（NCT02818426）の結果がUniversity Hospital of BesançonのOlivier Adotévi氏らにより公表された。

本試験は、複数治療歴のある難治性/進行性非小細胞肺がん患者（N＝59人）に対してUCPVax療法を0.25mg、0.5 mg、1mgのいずれかの用量で実施し、主要評価項目として用量制限毒性（DLT）、奏効率、副次評価項目として1年後の全生存期間（OS）、1年無増悪生存率（PFS）を検証した第1b/2a相試験である。

本試験の結果、第1b相段階で治療された15人の患者において、主要評価項目である用量制限毒性（DLT）は確認されず、最大耐用量（MTD）はUCPVax療法1mgとして決定された。また、51人の患者は第2a相段階の適応基準を満たしていた。

もう1つの主要評価項目である奏効率（RR）はUCPVax療法3回投与、6回投与でそれぞれ56％、87.2％を示した。39％（N＝21人）の患者で病勢コントロール（DCR）を示し、その内訳は完全奏効（CR）1人、病勢安定（SD）20人であった。1年全生存率（OS）は34.1％（95％信頼区間：23.1-50.4％）、全生存期間（OS）中央値は9.7ヶ月で投与回数間による差異は確認されなかった。

奏効を示した患者群における1年無増悪生存率（PFS）は17.2％（95％信頼区間：7.8-38.3％）、全生存期間（OS）中央値は11.6ヶ月（95％信頼区間：9.7-16.7ヶ月）に対して、奏効を示さなかった患者群における1年無増悪生存率（PFS）は4.5％（95％信頼区間：0.7-30.8％）、全生存期間（OS）中央値は5.6ヶ月（95％信頼区間：2.5-10ヶ月）であった（P＝0.005）。

以上の第1b/2a相試験の結果よりOlivier Adotévi氏らは「複数治療歴のある難治性/進行性非小細胞肺がん患者に対するがんペプチドワクチンであるUCPVax療法は安全性に問題なく、1年全生存率（OS）で良好な臨床成績を示しました」と結論を述べている。

Safety, Immunogenicity, and 1-Year Efficacy of Universal Cancer Peptide–Based Vaccine in Patients With Refractory Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: A Phase Ib/Phase IIa De-Escalation Study（J Clin Oncol. 2022 Sep 7;JCO2200096. doi: 10.1200/JCO.22.00096.）