8月11日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にて再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者へのBCMA（B-Cell Maturation Antigen）/CD3に対する二重特異性抗体薬であるteclistamab（テクリスタマブ）療法の有効性、安全性を検証した第1/2相MajesTEC-1試験（NCT03145181、NCT04557098）の結果がInternational Myeloma SocietyのPhilippe Moreau氏らにより公表された。

本試験は、再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者（N＝165人）に対して週1回teclistamab 1.5mg/kg療法を投与し、主要評価項目とし客観的奏効率（ORR）を検証した第1/2相試験である。なお、本試験に登録された165人の患者のうち、77.6％が3クラスの薬剤（プロテアソーム阻害薬、免疫調整薬、抗CD38抗体）に対して抵抗性のある患者で、前治療歴中央値は5レジメンである。

本試験のフォローアップ期間中央値14.1ヶ月時点における結果、主要評価項目である客観的奏効率（ORR）は63.0％を示した。奏効の内訳は39.4％（N＝65人）が完全奏効（CR）であった。無増悪生存期間（PFS）は11.3ヶ月（95％信頼区間：8.8～17.1ヶ月）を示した。

一方の安全性として、多くの患者で確認された有害事象（AE）は、サイトカイン放出症候群（CRS）が72.1％（グレード3が0.6％）、好中球減少症が70.9％（グレード3もしくは4が64.2％）、貧血が52.1％（グレード3もしくは4が37.0％）、血小板減少性が40.0％（グレード3もしくは4が21.2％）であった。感染症は76.4％（グレード3もしくは4が44.8％）、神経毒性は14.5％（N＝24人）であった。

以上の第1/2相試験の結果よりPhilippe Moreau氏らは「再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者へのBCMA（B-Cell Maturation Antigen）/CD3に対する二重特異性抗体薬であるteclistamab療法は持続的で良好な抗腫瘍効果を示しました」と結論を述べている。