治療歴のある進行性腎細胞がんに対するカボメティクス＋Telaglenastat併用療法、無増悪生存期間を改善せずJAMA Oncologyより

9月1日、医学誌『JAMA Oncology』にて治療歴のある進行性腎細胞がん患者に対してマルチキナーゼ阻害薬であるカボメティクス（一般名：カボザンチニブ、以下カボメティクス）＋Telaglenastat（テラグレナスタット）併用療法の有効性、安全性を比較検証した第2相のCANTATA試験（NCT03428217）の結果がThe University of Texas MD Anderson Cancer CenterのNizar M. Tannir氏らにより公表された。

CANTATA試験は、治療歴のある進行性腎細胞がん患者（N＝444人）に対して1日1回カボメティクス60mg＋1日2回Telaglenastat 800mg併用療法を病勢進行または予期せぬ有害事象（AE）発現するまで実施する群（N＝221人）、もしくは1日1回カボメティクス60mg＋プラセボ併用療法を病勢進行または予期せぬ有害事象（AE）発現するまで実施する群（N＝223人）に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として盲検下独立中央判定（BICR）による無増悪生存期間（PFS）を比較検証したプラセボ対象二重盲検下の第2相試験である。

本試験の結果、主要評価項目である盲検下独立中央判定（BICR）による無増悪生存期間（PFS）中央値は、カボメティクス＋Telaglenastat併用群の9.2ヶ月に対してカボメティクス＋プラセボ併用群で9.3ヶ月を示した（HR：0.94、95％信頼区間：0.74-1.21、P＝0.65）。客観的奏効率（ORR）はカボメティクス＋Telaglenastat併用群の31％（N＝69/221人）に対してカボメティクス＋プラセボ併用群で28％（N＝62/223人）であった。

一方の安全性として、治療関連有害事象（TRAE）発症率は両群間で同等であった。グレード3から4の治療関連有害事象（TRAE）発症率は、カボメティクス＋Telaglenastat併用群の71％に対してカボメティクス＋プラセボ併用群で79％を示し、その内訳は高血圧がカボメティクス＋Telaglenastat併用群の17％に対してカボメティクス＋プラセボ併用群で18％、下痢がカボメティクス＋Telaglenastat併用群の15％に対してカボメティクス＋プラセボ併用群で13％であった。

以上のCANTATA試験の結果よりNizar M. Tannir氏らは「治療歴のある進行性腎細胞がん患者に対してマルチキナーゼ阻害薬カボメティクス＋Telaglenastat併用療法は、カボメティクス＋プラセボ併用療法に比べて無増悪生存期間（PFS）を改善しませんでした。なお、治療関連有害事象（TRAE）は両群間で同等であり、忍容性は問題ありませんでした」と結論を述べている。

Efficacy and Safety of Telaglenastat Plus Cabozantinib vs Placebo Plus Cabozantinib in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma-The CANTATA Randomized Clinical Trial（JAMA Oncol. 2022 Sep 1. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.3511.）

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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