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進行性肝細胞がんに対するファーストライン治療としてレンビマ+肝動脈化学塞栓術、全生存期間を改善Journal of Clinical Oncologyより


  • [公開日]2022.08.23
  • [最終更新日]2022.08.23
この記事の3つのポイント
・進行性肝細胞がん患者が対象の第3相試験
ファーストライン治療としてのレンビマ+肝動脈化学塞栓術有効性安全性をレンビマ単剤療法と比較検証
全生存期間は17.8ヶ月であり、レンビマ単剤群(11.5ヶ月)に対して有意に延長した

8月3日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて進行性肝細胞がん(HCC)患者に対するファーストライン治療としてのマルチキナーゼ阻害薬であるレンビマ(一般名:レンバチニブ、以下レンビマ)+肝動脈化学塞栓術(TACE)の有効性、安全性を比較検証した第3相のLAUNCH試験(NCT03905967)の結果がThe First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityのZhenwei Peng氏らにより公表された。

本試験は、進行性肝細胞がん(HCC)患者(N=338人)に対するファーストライン治療としてレンビマ+肝動脈化学塞栓術(TACE)を実施する群(N=170人)、もしくはレンビマ単剤療法を実施する群(N=168人)に無作為に振り分け、主要評価項目として全生存期間(OS)を比較検証した多施設共同ランダム化オープンラベルの第3相試験である。

本試験のフォローアップ期間中央値17.0ヶ月時点における結果は次の通りである。主要評価項目である全生存期間(OS)中央値は、レンビマ+肝動脈化学塞栓術(TACE)群の17.8ヶ月に対してレンビマ単剤群で11.5ヶ月と、レンビマ+肝動脈化学塞栓術(TACE)群で死亡(OS)のリスクを55%(HR:0.45、P<0.001)統計学的有意に減少した。

その他の評価項目である無増悪生存期間PFS)中央値は、レンビマ+肝動脈化学塞栓術(TACE)群の10.6ヶ月に対してレンビマ単剤群で6.4ヶ月と、レンビマ+肝動脈化学塞栓術(TACE)群で病勢進行または死亡(PFS)のリスクを57%(HR:0.43、P<0.001)減少。客観的奏効率ORR)は、レンビマ+肝動脈化学塞栓術(TACE)群の54.1%に対してレンビマ単剤群で25.0%(P<0.001)を示した。

以上のLAUNCH試験の結果よりZhenwei Peng氏ら「進行性肝細胞がん(HCC)患者に対するファーストライン治療としてのマルチキナーゼ阻害薬レンビマ+肝動脈化学塞栓術(TACE)は全生存期間(OS)を改善し、本疾患の治療選択肢になり得る可能性が示唆されました」と結論を述べている。

Lenvatinib Combined With Transarterial Chemoembolization as First-Line Treatment for Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Phase III, Randomized Clinical Trial (LAUNCH)(J Clin Oncol. 2022 Aug 3;JCO2200392. doi: 10.1200/JCO.22.00392.)

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