・治療歴のあるKRASG12C遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん患者が対象の第1/2相試験
・Adagrasib単剤単剤の有効性・安全性を検証
・客観的奏効率は42.9％、奏効持続期間は8.5ヶ月、無増悪生存期間6.5ヶ月を示した
6月3日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にて治療歴のあるKRASG12C遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん患者に対するKRAS阻害薬であるAdagrasib（アダグラシブ）単剤療法の有効性、安全性を検証した第1/2相のKRYSTAL-1試験（NCT03785249）の結果がPasi A. Jänne氏らにより公表された。
KRYSTAL-1試験は、治療歴のあるKRASG12C遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん患者（N＝116人）に対して1日2回Adagrasib 600mg単剤を投与し、主要評価項目として客観的奏効率（ORR）、副次評価項目として奏効持続期間（DOR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、安全性等を検証した第1/2相試験である。
本試験のフォローアップ期間中央値12.9ヶ月時点における結果は下記の通りである。主要評価項目である客観的奏効率（ORR）は42.9％（N＝48人）を示した。副次評価項目である奏効持続期間（DOR）中央値は8.5ヶ月（95％信頼区間：6.2-13.8ヶ月）、無増悪生存期間（PFS）中央値は6.5ヶ月（95％信頼区間：4.7-8.4ヶ月）、全生存期間（OS）中央値は12.6ヶ月（95％信頼区間：9.2-19.2ヶ月）をそれぞれ示した。
一方の安全性として、治療関連有害事象（TRAE）発症率は97.4％を示し、その内訳はグレード1もしくは2の治療関連有害事象（TRAE）が52.6％、グレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）が44.8％、治療関連有害事象（TRAE）による治療中止率は6.9％を示した。
以上のKRYSTAL-1試験の結果よりPasi A. Jänne氏らは「治療歴のあるKRASG12C遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん患者に対するKRAS阻害薬Adagrasib単剤療法は、良好な抗腫瘍効果を示し、新たな有害事象（AE）も確認されませんでした」と結論を述べている。
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