転移性/局所進行性EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに対する一次治療としてのEGFR阻害薬Ivesa、無増悪生存期間を改善

この記事の3つのポイント
・転移性/局所進行性EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験
・一次治療としてのIvesa単剤療法の有効性・安全性をイレッサと比較検証
・無増悪生存期間は20.8ヶ月を示し、イレッサの11.1ヶ月に対して統計学的有意に延長した

3月31日、米ARRIVENT社のプレスリリースにて未治療の転移性/局所進行性EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのEGFRチロシンキナーゼ阻害薬であるIvesa（一般名：Furmonertinib、以下Ivesa）単剤療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のFURLONG試験の結果が公表された。

FURLONG試験は、未治療の転移性/局所進行性EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてIvesa単剤療法を投与する群、もしくはイレッサ（一般名：ゲフィチニブ、以下イレッサ）単剤療法を投与する群に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）を比較検証した国際多施設共同プラセボ対照ランダム化の第3相試験である。

本試験のフォローアップ期間中央値21.0ヶ月時点における結果、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値はIvesa単剤群の20.8ヶ月に対してイレッサ単剤群で11.1ヶ月と、イレッサ単剤群に比べてIvesa単剤群で病勢進行または死亡（PFS）のリスクを56％統計学的有意に減少（HR：0.44、95％信頼区間：0.34-0.58、P＜0.0001）した。

また、治療期間中央値（Ivesa単剤群18.3ヶ月、イレッサ単剤群11.2ヶ月）時点におけるグレード3以上の治療関連有害事象（AE）発症率は、Ivesa単剤群の11％に対してイレッサ単剤群で18％を示した。

同社はプレスリリースにて、「EGFR陽性非小細胞肺がん患者においてIvesaの初回投与は比較対象となる第一世代のEGFR阻害剤に対して有意な改善をもたらすことが証明されました」と結論を述べている。

Ivesa® Demonstrates Progression Free Survival of Over 20 Months in First-Line Setting for EGFR-Mutated Advanced NSCLC（ARRIVENT PressReleases）

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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