・ステージIVA～IVB上咽頭がん患者が対象の第3相試験
・導入療法としてのパクリタキセル＋シスプラチン＋カペシタビンの有効性・安全性をシスプラチン＋フルオロウラシルと比較検証
・3年治療成功生存率はパクリタキセル＋シスプラチン＋カペシタビン併用群で83.5％と、
シスプラチン＋フルオロウラシル併用群の68.9％と比較して改善を示した
2022年3月24日、医学誌『JAMA Oncology』にてステージIVA～IVB上咽頭がん患者に対する導入療法としてのパクリタキセル＋シスプラチン＋カペシタビン併用療法、シスプラチン＋フルオロウラシル併用療法の有効性、安全性を比較検証した第3相試験（NCT02940925）の結果がSun Yat-sen University Cancer CenterのWang-Zhong Li氏らにより公表された。
本試験は、ステージIVA～IVB上咽頭がん患者（N＝238人）に対する導入療法として21日を1サイクルとして1日目にパクリタキセル150mg/m2＋1日目にシスプラチン60mg/m2＋1～14日目に1日2回カペシタビン1000mg/m2併用療法を2サイクル実施し、化学放射線療法を実施する群（N＝118人）、もしくは1日目にシスプラチン100mg/m2＋1～5日目に1日1回フルオロウラシル800mg/m2併用療法を2サイクル実施し、化学放射線療法を実施する群（N＝120人）に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として治療成功生存率（failure-free survival）、主要評価項目として遠隔転移生存率、全生存率、安全性等を比較検証した第3相試験である。
本試験に登録された238人の患者背景は下記の通りである。性別は男性78.6％（N＝187人）。年齢中央値は45歳（18-65歳）。以上の背景を有する患者に対する、フォローアップ期間中央値48.4ヶ月時点における結果は下記の通りである。
主要評価項目である3年治療成功生存率（failure-free survival）は、パクリタキセル＋シスプラチン＋カペシタビン併用群の83.5％（95％信頼区間：77.0-90.6％）に対してシスプラチン＋フルオロウラシル併用群の68.9％（95％信頼区間：61.1-77.8％）を示し、シスプラチン＋フルオロウラシル併用群に比べてパクリタキセル＋シスプラチン＋カペシタビン併用群で治療成功生存（failure-free survival）のリスクを53％減少（HR：0.47、95％信頼区間：0.28-0.79、P＝0.004）した。
副次評価項目である遠隔転移発症のリスクは、シスプラチン＋フルオロウラシル併用群に比べてパクリタキセル＋シスプラチン＋カペシタビン併用群で減少（HR：0.49、95％信頼区間：0.24-0.98、P＝0.04）、局所再発のリスクはシスプラチン＋フルオロウラシル併用群に比べてパクリタキセル＋シスプラチン＋カペシタビン併用群で減少（HR：0.40、95％信頼区間：0.18-0.93、P＝0.03）した。一方、早期の全生存率（OS）はシスプラチン＋フルオロウラシル併用群に比べてパクリタキセル＋シスプラチン＋カペシタビン併用群で統計学的有意な差は確認されなかった（HR：0.45、95％信頼区間：0.17-1.18、P＝0.10）。
以上の第3相試験の結果よりWang-Zhong Li氏らは「ステージIVA～IVB上咽頭がん患者に対する導入療法としてのパクリタキセル＋シスプラチン＋カペシタビン併用療法は、シスプラチン＋フルオロウラシル併用療法に比べて治療成功生存率（failure-free survival）を改善しました」と結論を述べている。
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