2021年10月25日、医学誌『Annals of Oncology』にて抗PD-1抗体薬治療歴のある進行性転移性悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対する抗PD-L1抗体薬であるイミフィンジ（一般名：デュルバルマブ、以下イミフィンジ）＋経口ATR阻害薬であるCeralasertib（セララセルチブ、AZD6738）併用療法の有効性、安全性を検証した第2相試験の結果がSamsung Medical CenterのR. Kim氏らにより公表された。

本試験は、抗PD-1抗体薬治療歴のある進行性転移性悪性黒色腫（メラノーマ）患者（N＝30人）に対して4週を1サイクルとしてイミフィンジ1500mg＋15～28日目に1日2回Ceralasertib（AZD6738）240mg併用療法を投与し、主要評価項目として客観的奏効率（ORR）を検証した第2相試験である。なお、抗PD-1抗体薬治療歴の種類としてはキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）が90％、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）が10％で、化学療法を含む前治療歴は最大3レジメンである。

本試験の結果、主要評価項目である客観的奏効率（ORR）は31.0％、病勢コントロール率（DCR）は63.3％を示した。治療期間中央値は8.8ヶ月（区間：3.8～11.7ヶ月）。無増悪生存期間（PFS）中央値は7.1ヶ月（95％信頼区間：3.6～10.6ヶ月）、全生存期間（OS）中央値は14.2ヶ月（95％信頼区間：9.3～19.1ヶ月）を示した。

一方の安全性として、全グレードの治療関連有害事象（TRAE）は下記の通りである。貧血が76.7％、食欲不振が66.7％、血小板減少症が63.3％、悪心が56.7％だった。グレード3以上の血液関連治療関連有害事象（TRAE）発症率は53.3％を示し、その内訳は貧血が33.3％、血小板減少症が23.4％、好中球減少症が16.7％だった。

以上の第2相試験の結果よりR. Kim氏らは「抗PD-1抗体薬治療歴のある進行性転移性悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対する抗PD-L1抗体薬イミフィンジ＋経口ATR阻害薬Ceralasertib（AZD6738）併用療法は、良好な抗腫瘍効果を示しました」と結論を述べている。