・進展型小細胞肺がん患者が対象の第3相試験
・ファーストライン治療としてのイミフィンジ＋化学療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証
・全生存期間12.9ヶ月、3年生存率は17.6％を示し、化学療法と比べて死亡リスクを29％減少した
2021年9月18日、英アストラゼネカ社のプレスリリースにて、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）患者に対するファーストライン治療としての抗PD-L1抗体薬であるイミフィンジ（一般名：デュルバルマブ、以下イミフィンジ）＋主治医選択の化学療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のCASPIAN試験の長期アップデート解析の結果が公表された。なお、同試験の結果は、9月23日～26日にバーチャルで開催されたの欧州臨床腫瘍学会（ESMO2021）でも発表された。
CASPIAN試験は、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）患者（N＝805人）に対するファーストライン治療としてイミフィンジ＋化学療法（エトポシド＋シスプラチン/カルボプラチン）を投与する群、またはイミフィンジ＋化学療法＋トレメリムマブ併用療法を実施する群、または化学療法投与する群に無作為に振り分け、主要評価項目として全生存期間（OS）を比較検証した無作為化非盲検国際多施設共同の第3相試験である。
本試験のフォローアップ期間中央値は3年以上時点の結果は下記の通りである。主要評価項目である死亡（OS）のリスクは化学療法単独群に比べてイミフィンジ＋化学療法群で29％（HR：0.71、95％信頼区間：0.60-0.86、P＝0.0003）減少した。また、全生存期間（OS）中央値はイミフィンジ＋化学療法群の12.9ヶ月に対して化学療法単独群で10.5ヶ月を示した。3年全生存率（OS）はイミフィンジ＋化学療法群の17.6％に対して化学療法単独群で5.8％を示した。
以上のCASPIAN試験の長期アップデート解析の結果より、Luis Paz-Ares氏は「進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）に対する治療選択肢は非常に限られております。イミフィンジ＋化学療法は化学療法単独に比べて３倍以上の全生存期間（OS）改善傾向を示しましたので、本治療は治療選択肢として非常に有望です」と結論を述べている。
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