治療歴のあるBRAF V600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんに対するイリノテカン＋セツキシマブ＋ムラフェニブ併用療法、無増悪生存期間を改善Journal of Clinical Oncologyより

2020年12月23日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて治療歴のあるBRAF V600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がん患者に対するイリノテカン＋抗EGFR抗体薬であるセツキシマブ＋BRAF阻害薬であるベムラフェニブ併用療法の有効性、安全性を検証した第II相のSWOG S1406試験（NCT02164916）の結果がUniversity of Texas MD Anderson Cancer CenterのScott Kopetz氏らにより公表された。

SWOG S1406試験とは、治療歴のあるBRAF V600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がん患者に対して4週を1サイクルとして1日目と14日目にイリノテカン180mg/m2＋セツキシマブ500mg/m2併用療法を投与する群、または2週を1サイクルとしてイリノテカン180mg/m2＋セツキシマブ500mg/m2＋1日2回ベムラフェニブ960mg併用療法を投与する群に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として全生存期間（OS）、安全性、奏効率（RR）などを検証した第2相試験である。

本試験の結果、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）はイリノテカン＋セツキシマブ併用群に比べてイリノテカン＋セツキシマブ＋ベムラフェニブ併用群で病勢進行または死亡（PFS）のリスクを50％（HR：0.50、P=0.001）改善した。

副次評価項目である奏効率（RR）はイリノテカン＋セツキシマブ併用群4％に対してイリノテカン＋セツキシマブ＋ベムラフェニブ併用群17％、病勢コントロール率（DCR）はイリノテカン＋セツキシマブ併用群21％に対してイリノテカン＋セツキシマブ＋ベムラフェニブ併用群65％（P<0.001）を示した。

以上のSWOG S1406試験の結果よりScott Kopetz氏らは「治療歴のあるBRAF V600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がん患者に対するイリノテカン＋セツキシマブ＋ベムラフェニブ併用療法は、イリノテカン＋セツキシマブ併用療法に比べて無増悪生存期間（PFS）を改善し、その他の有効性においても良好な結果が確認されました」と結論を述べている。

Randomized Trial of Irinotecan and Cetuximab With or Without Vemurafenib in BRAF-Mutant Metastatic Colorectal Cancer (SWOG S1406)（J Clin Oncol. 2020 Dec 23;JCO2001994. doi: 10.1200/JCO.20.01994.）

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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