8月6日、スイス・ロシュ社は、初期治療の転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）に対し、テセントリク（一般名：アテゾリズマブ、以下テセントリク）＋パクリタキセルの有効性と安全性を評価した第3相IMpassion131試験の結果、無増悪生存期間（PFS）が統計学的有意に延長されなかったと発表した。

乳がんは日本人において、年間92,200人が罹患し、15,100人が死亡すると考えられている（2019年予測値）。乳がんの約15％がTNBC患者であり、50歳未満の女性に多い。TNBCは他のタイプの乳がんに比べ、増殖しやすく、生存期間が短くなると言われている。

IMpassion131試験は未治療の手術不能局所進行性または転移性TNBC患者（N=651人）をテセントリク＋パクリタキセル群とプラセボ＋パクリタキセル群に2:1に割り付け主要評価項目をPD-L1の発現が認められる患者における無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目を全生存期間（OS）、客観的奏効率、効果持続期間とした。

試験の結果、主要評価項目であるPFSは統計学的有意な延長を示さなかった。副次評価項目であるOSは、十分なイベント数がないため、明確な結論は出ていないが、テセントリク＋パクリタキセル群で劣る傾向が示され、今後も最終解析までフォローアップする予定。一方、安全性に関してはこれまでの安全性プロファイルと同様であった。

なお、同試験の成績については、今後各国の規制当局と協議し、医学系学会で発表される予定としている。

トリプルネガティブ乳がん（TNBC）について TNBCはホルモン受容体（エストロゲン受容体及びプロゲステロン受容体）の発現やヒト上皮増殖因子受容体2型（HER2）の過剰発現を伴わない悪性腫瘍。乳がんの約15％を占める。他のタイプの乳がんと比較し、50歳未満の女性に多い、一般に増殖能が高く、生存期間が短くなると言われている。

参照元：
中外製薬株式会社　ニュースリリース