2020年4月24日、英アストラゼネカ社プレスリリースにて新規ホルモン薬による治療歴のある進行がんで、かつBRCA1/2、ATM、CDK12などの相同組換え修復（HRR）に関連遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者に対するポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害薬であるオラパリブ（商品名リムパーザ；以下リムパーザ）単剤療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のPROfound試験の副次評価項目である全生存期間（OS）の結果が公表された。

PROfound試験とは、新規ホルモン薬による治療歴のある進行がんで、かつBRCA1/2、ATM、CDK12などの相同組換え修復（HRR）に関連遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者に対してリムパーザ単剤療法を投与する群、またはアビラテロン（製品名：ザイティガ）もしくはエンザルタミド（製品名：イクスタンジ）単剤療法を投与する群に無作為に振り分け、主要評価項目として画像診断に基づく無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として全生存期間（OS）を比較検証した前向き多施設共同無作為化非盲検の第3相試験である。

本試験が開始された背景として、進行性前立腺がん患者の内、約10～20％は5年以内で去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）へと進行する。また、そのうち84％の患者はCPRC診断時に転移を有しており、転移のない患者であっても、その内33％が2年以内に転移を発現する。近年、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対する治療選択肢は増えているが、依然として5年全生存率（OS）は低率である。以上の背景より、PROfound試験が開始された。

本試験の結果、副次評価項目である全生存期間（OS）はザイティガもしくはイクスタンジ単剤群に比べてリムパーザ単剤群で統計学有意に改善することが示された。なお、主要評価項目である画像診断に基づく無増悪生存期間（PFS）もリムパーザ単剤群で統計学有意に改善することが2019年夏に示されている。本試験で新たに確認された有害事象（AE）はなく、既存の臨床試験で確認されているリムパーザの安全性プロファイルと一致していた。

以上のPROfound試験の副次評価項目達成の結果より、アストラゼネカ社のOncology R&D・Executive Vice PresidentであるJosé Baselga氏は以下のようにコメントを述べている。”転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者さんの全生存期間（OS）は不良です。本試験より、リムパーザが全生存期間（OS）を臨床的意義ある改善示したことを非常に喜ばしく思い、本試験の結果に基づき相同組換え修復（HRR）転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の新しい効能で米国食品医薬品局 （FDA）をはじめ各国の機関と協議を進めていきます。”