移植非適応の新規多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス＋VMP、全生存期間を有意に改善ASH2019より

2019年12月7日より10日まで米国フロリダ州オーランドで開催された第61回米国血液学会（ASH2019）にて、移植非適応の新規多発性骨髄腫患者に対する抗CD38モノクローナル抗体であるダラツムマブ（商品名ダラザレックス;以下ダラザレックス）+ボルテゾミブ+メルファラン+プレドニゾロン併用療法（略称D-VMP；以下D-VMP）の有効性、安全性を比較検証したALCYONE試験（NCT02195479）の全生存期間（OS）の結果が公表された。

ALCYONE試験とは、移植非適応の新規多発性骨髄腫患者（N=706人）に対してD-VMP併用療法を投与する群（N=350人）、またはVMP併用療法を投与する群（N=356人）に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として全生存期間（OS）、客観的奏効率（ORR）、微小残存病変（MRD）陰性化率、安全性などを比較検証したオープンラベルの第3相試験である。

なお前回の解析結果より、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）はVMP併用療法に比べてD-VMP併用療法で病勢進行または死亡（PFS）のリスクを58％（HR:0.42,95％信頼区間:0.34–0.51,P< 0.0001）統計学的有意に改善することが示されている。

本試験のフォローアップ期間中央値40.1ヶ月時点における結果、副次評価項目である全生存期間（OS）はVMP併用療法に比べてD-VMP併用療法で死亡（OS）のリスクを40％（HR:0.60,95％信頼区間:0.46–0.80,P=0.0003）統計学的有意に改善することが示されている。また、3年全生存率（OS）はD-VMP併用療法群78.0％（95％信頼区間：73.2–82.0％）に対して67.9％（95％信頼区間：62.6–72.6％）を示した。

Daratumumab Plus Bortezomib, Melphalan, and Prednisone Versus Bortezomib, Melphalan, and Prednisone in Patients with Transplant-Ineligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Overall Survival in Alcyone(ASH2019,abstract859)

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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