・経口選択的RET阻害薬Selpercatinib単剤療法の有効性・安全性を検証
・忍容性に問題はなく、客観的奏効率は甲状腺がん患者群で62%、甲状腺髄様がん患者群で56%と良好
2019年9月27日より10月1日まで、スペイン/バルセロナで開催された欧州臨床腫瘍学会(ESMO 2019)にて、複数治療歴のある固形がん患者に対する経口選択的RET阻害薬であるSelpercatinib(LOXO-292)単剤療法の有効性、安全性を検証した第1/2相のThe LIBRETTO-001試験(NCT03157128)のRET遺伝子変異陽性の甲状腺がんまたは甲状腺髄様がんコーホート解析の結果がMassachusetts General Hospital in BostonのLori J. Wirth氏らにより公表された。
The LIBRETTO-001試験とは、複数治療歴のある固形がん患者に対してSelpercatinib(LOXO-292)単剤療法を投与し、主要評価項目として客観的奏効率(ORR)、副次評価項目として奏効持続期間(DOR)、無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)などを検証した第1/2相試験である。
本試験の初回解析の結果、甲状腺がん患者群(N=26人)における主要評価項目である客観的奏効率(ORR)は62%(95%信頼区間:41%-80%)、甲状腺髄様がん患者群(N=226人)における主要評価項目である客観的奏効率(ORR)は56%(95%信頼区間:42%-70%)を示した。
一方の安全性として、他の癌種も含めSelpercatinib(LOXO-292)単剤療法により15%以上の患者で発現が確認された有害事象(AE)は口渇、下痢、高血圧、ALT上昇、AST上昇であり、有害事象のほとんどはグレード1および2であった。なお、治療関連有害事象(TRAE)による治療中止率は1.7%(N=9人)の患者で確認された。
以上のThe LIBRETTO-001試験の結果より、Massachusetts General Hospital in Boston・Lori J. Wirth氏らは以下のように結論を述べている。”複数治療歴のあるRET遺伝子変異陽性の甲状腺がんまたは甲状腺髄様がん患者に対するSelpercatinib(LOXO-292)単剤療法は、良好な客観的奏効率(ORR)を示し、忍容性も問題ありませんでした。”
LOXO-292 Demonstrates Promising Anti-Tumour Activity in RET-Altered Thyroid Cancer [ESMO 2019 Oncology News]