・古典的進行期ホジキンリンパ腫患者が対象の第3相試験
・ファーストライン治療としてアドセトリス+AVD療法の有効性・安全性を検証
・ABVD療法に比べて、3年無増悪生存率83.1％と長期的な抗腫瘍効果を示した
2019年6月13日から16日までオランダ・アムステルダムで開催された欧州血液学会（EHA）にて、古典的進行期ホジキンリンパ腫患者に対するファーストライン治療としての抗CD30モノクローナル抗体薬であるブレンツキシマブベドチン（商品名アドセトリス;以下アドセトリス）+AVD療法（ドキソルビシン+ビンブラスチン+ダカルバジン）の有効性、安全性を比較検証したECHELON-1試験（NCT01712490）の3年フォローアップ解析の結果がCentre Antoine LacassagneのAndrea GALLAMINI氏らにより公表された。
ECHELON-1試験とは、古典的進行期ホジキンリンパ腫患者に対してアドセトリス+AVD療法を投与する群（N=664人）、またはABVD療法を投与する群（N=670人）に1対1の割合で振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）を比較検証した国際多施設共同の第3相試験である。
本試験のフォローアップ期間中央値37ヶ月時点における結果、主要評価項目である3年無増悪生存率（PFS）はアドセトリス+AVD療法群83.1％（95％信頼区間:79.9％-85.9％）に対してABVD療法群76.0％（95％信頼区間:72.4％-79.2％）、アドセトリス+AVD療法群で3年病勢進行または死亡（PFS）のリスクを30％減少した（ハザード比:0.70,95％信頼区間:0.55-0.90,P=0.005）。
また、サブグループ解析ではPET陽性、陰性別で検証されておりその結果は下記の通りである。PET陰性群における3年無増悪生存率（PFS）はアドセトリス+AVD療法群85.8％（95％信頼区間:82.6％-88.5％）に対してABVD療法群79.5％（95％信頼区間:75.8％-82.7％）、アドセトリス+AVD療法群で3年病勢進行または死亡（PFS）のリスクを31％減少した（ハザード比:0.69,95％信頼区間:0.52-0.91,P=0.009）。
PET陽性群における3年無増悪生存率（PFS）はアドセトリス+AVD療法群67.7％（95％信頼区間:53.8％-78.3％）に対してABVD療法群51.5％（95％信頼区間:38.2％-63.4％）、アドセトリス+AVD療法群で3年病勢進行または死亡（PFS）のリスクを41％減少した（ハザード比:0.59,95％信頼区間:0.33-1.07,P=0.077）。
以上のECHELON-1試験の3年フォローアップ解析の結果よりAndrea GALLAMINI氏らは以下のように結論を述べている。”古典的進行期ホジキンリンパ腫患者に対するファーストライン治療としての抗CD30モノクローナル抗体薬アドセトリス+AVD療法は、ABVD療法に比べて長期的な抗腫瘍効果を示しました。”
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