7月26日、武田薬品工業株式会社は、ALK阻害剤未治療の局所進行性または転移性未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子転座陽性(ALK陽性)の非小細胞肺がん患者を対象とした国際無作為化臨床第3相試験(ALTA-1L;NCT02737501)の中間解析において、ブリガニブ(米国商品名ALUNBRIG)群がクリゾチニブ(商品名ザーコリ)群と比較して統計学的に有意に無増悪生存期間PFS)を改善し、主要評価項目を達成したと発表した。

本試験は、主要評価項目である無増悪生存期間、すなわち、治療開始から病態の増悪が認められなかった期間に基づき、ザーコリと比較してブリガチニブの有効性および安全性を評価することを目的としている。

ALTA-1L試験におけるブリガチニブの安全性プロファイルは、全般的に既存の報告と差はなく、安全性において新たな懸念はみられなかった。

本中間解析結果は、近日開催される学術会議において発表を予定している。

なお、日本においては、以下の試験が実施されている。

日本人ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としたBrigatinibの単群多施設共同第2相試験(JapicCTI-183823)

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