2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、D2リンパ節郭清後のステージIII胃がん患者に対する術後化学療法としてのカペシタビン（商品名ゼローダ;以下ゼローダ）＋オキサリプラチン併用療法（CAPOX;以下CAPOX）、またはテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合（商品名ティーエスワン;以下ティーエスワン）＋オキサリプラチン併用療法（SOX;以下SOX）の2つの治療レジメンの有効性を検証した第II相のJ-CLASSIC試験、SOXaGC試験（UMIN000026883）の統合解析の結果が国立がん研究センター東病院消化管内科・中村能章氏らにより公表された。 J-CLASSIC試験とは、D2リンパ節郭清後のステージIIまたはIII胃がん患者に対する術後化学療法として3週間を1サイクルとして1-14日間ゼローダ2000mg/m2+１日目にオキサリプラチン130mg/m2併用療法を8サイクル投与する群、または術後補助化学療法を投与しない群に無作為に振り分け、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）を比較検証した非盲検多施設共同の第II相試験である。 SOXaGC試験とは、D2リンパ節郭清後のステージIII胃がん患者に対する術後化学療法として3週間を1サイクルとして1-14日間ティーエスワン80mg+１日目にオキサリプラチン130mg/m2併用療法を8サイクル（オキサリプラチンは1サイクル目は投与しない）投与し、無増悪生存期間（PFS）を検証した第II相試験である。 今回の統合解析では上記2試験フォローアップ期間中央値J-CLASSIC試験では49ヶ月、SOXaGC試験では39ヶ月時点における無再発生存率（RFS）、全生存率（OS）を検証している。 本試験の結果、ステージIII胃がん患者に対する術後化学療法としてのCAPOX療法（N=59人）の患者における3年無再発生存率（RFS）、3年全生存率（OS）はそれぞれ67.8%（95％信頼区間：54.3-78.1%）、79.3%（95％信頼区間：66.5-87.7%）を示した。また、ステージIII胃がん患者に対する術後化学療法としてのSOX療法（N=62人）の患者における3年無再発生存率（RFS）、3年全生存率（OS）はそれぞれ70.9%（95％信頼区間：57.8-80.5%）、75.7%（95％信頼区間：63.0-84.6%）を示した。 そして、CAPOX療法に対するSOX療法の無再発生存（RFS）リスクのハザード比は0.925（0.498-1.720）を示し、2つの化学療法の有効性は同等であることを示した。 一方で、サブグループ解析では患者背景によりCAPOX療法とSOX療法の間で有効性に差異が確認されている。例えば、腸型（intestinal type）、びまん型（diffuse type）のように組織型が異なることで無再発生存（RFS）リスクのハザード比は異なる傾向を示した。腸型（intestinal type）におけるCAPOX療法に対するSOX療法の無再発生存（RFS）リスクのハザード比は1.73（95％信頼区間：0.51-5.93）、びまん型（diffuse type）では0.74（95％信頼区間：0.35-1.53）を示した。 他にも、ステージIIIA、IIIB、IIICのようにステージ分類が異なることで無再発生存（RFS）リスクのハザード比は異なる傾向を示した。ステージIIIAにおけるCAPOX療法に対するSOX療法の無再発生存（RFS）リスクのハザード比は2.008 （95％信頼区間：0.447-9.016）、ステージIIIBでは0.872（95％信頼区間：0.266-2.857）、ステージIIICでは0.597（95％信頼区間：0.258-1.383）を示した。 以上の第II相のJ-CLASSIC試験、SOXaGC試験の統合解析の結果より、中村能章氏らは以下のように結論を述べている”本試験は日本人胃がん患者に対するオキサリプラチンベースの術後化学療法の生存率を検証した初の試験である。ステージIII胃がん患者さんに対するCAPOX療法、SOX療法の有効性は同等であることを示したが、組織型が異なったりステージ分類が異なることで無再発生存（RFS）リスクのハザード比が異なることが示された。そのため、大規模試験によりさらなる検証が必要でしょう。”