7月24日、米アムジェンは、米国食品医薬品局（FDA）がカルフィルゾミブ（carfilzomib）と1~3回の前治療を有する多発性骨髄腫に対するレナリドミド（商品名レブラミド）及びデキサメタゾン（商品名デカドロン等）との併用療法を承認したと発表しました。 FDAに提出された第3相臨床試験（ASPIRE試験）結果のポイントは以下の通です。 ・1~3回の前治療歴のある再発の多発性骨髄腫患者が対象 ・「カルフィルゾミブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン併用量法（KRd群）」VS「レナリドミド＋デキサメタゾン併用量法（Rd群）」 ・がんの進行を抑える期間（中央値）：KRd群26.3カ月 vs Rd群17.6カ月 ・奏効率（一定以上効果があった割合）：KRd群87% vs Rd群67% ・完全奏効率：KRd群14% vs Rd群4% ・KRd群で最も多く発生した有害事象は肺炎（1%）、心筋梗塞（0.8%）および上気道感染症（0.8%） 【上記試験結果に関する文献】 Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma (N Engl J Med 2015; 372:142-152 January 8,2015) 小野薬品のプレスリリースはコチラ 米AMGENのプレスリリースはコチラ（英語） 【国内状況】 国内では、小野薬品が導入・開発中。多発性骨髄腫患者を対象とした carfilzomib（ONO-7057）の臨床試験はコチラ。 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたONO-7057の第1相試験（JAPIC-CTI） 記事：可知健太