概要

一般名	サシツズマブ ゴビテカン
商品名	トロデルビ
治験薬コード
一般名英語表記	Sacituzumab Govitecan
商品名英語表記	TRODELVY
種類	抗体薬物複合体
種類	抗TROP-2抗体トポイソメラーゼI阻害剤複合体
投与経路	点滴静注
適応がん種	化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

特徴

トロデルビは、TROP-2を標的としたヒト化モノクローナル抗体に、pHの変化により加水分解を受けるリンカーを介して、ペイロードとしてトポイソメラーゼI阻害剤であるイリノテカンの活性代謝物SN-38を結合させた、抗体薬物複合体である。 トロデルビは、TROP-2を発現している標的がん細胞に結合し、細胞内に取り込まれ、抗体からペイロードであるSN-38が遊離する。その結果、トポイソメラーゼIの働きが阻害され、がん細胞は正常な分裂ができなくなり、アポトーシスに至ると考えられている。 また、SN-38は標的がん細胞から放出されることで、周囲のがん細胞にも抗腫瘍活性をもたらすと考えられている（＝バイスタンダー効果）。

効能・効果

化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

用法及び用量

通常、成人には、サシツズマブ　ゴビテカン（遺伝子組換え）として1回10mg/kg（体重）を、21日間を1サイクルとし、各サイクルの1日目及び8日目に点滴静注する。投与時間は3時間とし、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降は1〜2時間に短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。

重大な副作用

骨髄抑制、重度の下痢・腸炎、Infusion reaction、感染症、間質性肺炎

参考リンク

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291472