概要

一般名	ペミガチニブ
商品名	ペマジール
治験薬コード
一般名英語表記	PEMIGATINIB
商品名英語表記	Pemazyre
種類	FGFR阻害剤
投与経路	内服
適応がん種	がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌、FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍

特徴

FGFR（fibroblast growth factor receptor：線維芽細胞増殖因子受容体）は正常細胞にも発現している受容体で、リガンドが結合することで活性化し、細胞の増殖などに関与しています。 FGFR遺伝子に異常があると、リガンドに関係なく常にFGFRシグナルが活性化し、がん細胞の増殖につながります。 ペマジールは、FGFRの活性を選択的に阻害する低分子化合物であり、FGFRシグナルの活性化を抑えることで、がん細胞の増殖を抑制すると考えられています。

効能・効果

・がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌 ・FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍

用法及び用量

〈がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌〉 通常、成人には、ペミガチニブとして1日1回13.5mgを14日間経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 〈FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍〉 通常、成人には、ペミガチニブとして1日1回13.5mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

重大な副作用

網膜剥離、高リン血症

参考リンク

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291072