概要

一般名	エンホルツマブ　ベドチン
商品名	パドセブ
治験薬コード	AGS-22M6E
一般名英語表記	Enfortumab Vedotin
商品名英語表記	PADCEV
種類	抗悪性腫瘍薬
投与経路	点滴静注
適応がん種	根治切除不能な尿路上皮癌

特徴

パドセブは、がん細胞に発現しているネクチン-4を特異的に認識する抗体のエンホルツマブに、リンカーを介して微小管阻害活剤であるモノメチルアウリスタチンE（MMAE）を結合させた抗体薬物複合体（ADC：Antibody Drug Conjugate）です。がん細胞上のネクチン-4に結合することでADC-Nectin-4複合体を形成し、細胞内に移行しリソソームに輸送されます。そしてタンパク質分解酵素によりリンカーが切断されることで、細胞内にMMAEが放出され、チューブリン重合を阻害し、G2/M期での細胞周期停止とアポトーシスを引き起こすと考えられています。

効能・効果

がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌

用法及び用量

成人にはエンホルツマブ　ベドチン（遺伝子組換え）として1回1.25mg/kg（体重）を30分以上かけて点滴静注し、週1回投与を3週連続し、4週目は休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。ただし、1回量として125mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。

重大な副作用

重度の皮膚障害、高血圧、末梢性ニューロパチー、骨髄抑制、感染症、腎機能障害

参考リンク

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291459