概要

一般名	エルラナタマブ
商品名	エルレフィオ
治験薬コード
一般名英語表記	Elranatamab
商品名英語表記	ELREXFIO
種類	モノクローナル抗体
種類	抗BCMA／CD3二重特異性抗体
投与経路	皮下注射
適応がん種	再発又は難治性の多発性骨髄腫

特徴

エルレフィオは、骨髄腫細胞のBCMAとT細胞のCD3の二つの標的を認識して結合する二重特異性抗体である。 骨髄腫細胞に対するT細胞の誘導と細胞傷害活性を誘発することで、骨髄腫細胞の細胞死を引き起こすと考えられている。

効能・効果

再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）

用法及び用量

通常、成人にはエルラナタマブ（遺伝子組換え）として、1日目に12mg、4日目に32mgを1回皮下投与する。8日目以降は1回76mgを1週間間隔で皮下投与する。なお、24週間以上投与し、奏効が認められている場合は、投与間隔を2週間間隔とすること。2週間間隔で24週間以上投与した場合は、投与間隔を4週間間隔とすることができる。

重大な副作用

サイトカイン放出症候群、神経学的事象（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）含む）、感染症、進行性多巣性白質脳症（PML）、血球減少、低γグロブリン血症、間質性肺疾患

参考リンク

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291470

（最終更新：2025/7/9）