医師主導治験(いししゅどうちけん) Tweet [公開日]2016.04.08[最終更新日]2020.01.06 医師主導治験は、医薬品の承認を取得するために、製薬企業ではなく、医師が自ら計画・準備・管理して行う治験です。国内未承認薬の日本での治験を、採算性などの理由により、製薬企業が行わない場合に、医師が自ら治験を実施し、国内で承認を取得できるように制定された治験制度です。 作成:株式会社インテリム × 株式会社 インテリム 2005年8月に創設されたオンコロジー領域に強みを持つ開発業務受託機関(CRO)です。国内だけでなくグローバル、アジア治験に強みを持ち、韓国、台湾、中国、インド、米国、欧州にネットワークを持っています。 社内には「オンコロジースペシャリスト&エキスパート認定制度」という認定制度があり、現在、50名以上スペシャリスト認定者と、顧問の西條長宏氏(日本臨床腫瘍学会元理事長)の口頭試問をパスした12名のエキスパート認定者が在籍します。 記事一覧を見る ▶ Tweet