主要評価項目とは、医薬品の臨床試験を行うにあたり、治療行為の有効性を示すための評価項目のことです。臨床試験での評価項目は、治療の目的に合っており、なおかつ、客観的に評価できる項目が望ましいとされています。抗がん剤の臨床試験でよく使用される主要評価項目としては、無増悪生存期間PFS)、全生存期間OS)等があります。

 
作成:株式会社インテリム
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