有害事象

有害事象とは、治験薬を投与された患者に生じた、あらゆる好ましくない徴候や症状等のことです。有害事象には、治験薬との因果関係が明らかなものだけでなく、治験薬投与後の風邪や怪我なども含まれます。つまり、治験薬との因果関係の有無にかかわらず、患者さんに起こった、あらゆる好ましくない症状を有害事象と呼びます。

作成：株式会社インテリム

株式会社インテリム

２００５年８月に創設されたオンコロジー領域に強みを持つ開発業務受託機関（CRO）です。国内だけでなくグローバル、アジア治験に強みを持ち、韓国、台湾、中国、インド、米国、欧州にネットワークを持っています。社内には「オンコロジースペシャリスト＆エキスパート認定制度」という認定制度があり、現在、５０名以上スペシャリスト認定者と、顧問の西條長宏氏（日本臨床腫瘍学会元理事長）の口頭試問をパスした１２名のエキスパート認定者が在籍します。

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