急性リンパ性白血病(ALL)の新薬イノツズマブ オゾガマイシンについて

急性リンパ性白血病(ALL)は造血幹細胞からリンパ系に分かれた幹細胞が癌化する病気です。発症は小児に多く、成人で発症するのは10万人に1人程度と言われるほど稀な病気です。

成人で急性リンパ性白血病(ALL)を発症した場合にその治療方法はフィラデルフィア染色体(Ph)陽性なのか陰性なのかにより治療方法が分かれます。

急性リンパ性白血病(ALL)の患者さんのうち4人に1人がフィラデルフィア染色体(Ph)陽性と言われており、陽性である場合には治療経過があまり良くなく、治癒しにくい病気でしたが分子標的治療薬であるイマチニブの登場により治療成績が劇的に向上しました。

では、フィラデルフィア染色体(Ph)陰性の急性リンパ性白血病(ALL)の治療はどうかというと、現在の標準療法は強力かつ長期的な化学療法です。

その効果は新規急性リンパ性白血病(ALL)の患者の20%から40%しか治癒できず、また治癒できても再発した場合の成人急性リンパ性白血病(ALL)患者の5年全生存率は10%以下です。

そのため、標準療法である化学療法の成績を上回る新たな治療方法の開発が急務でしたが、

イノツズマブ オゾガマイシン

の登場により治療成績が向上する可能性が示唆されました。イノツズマブ オゾガマイシンは再発または難治性のCD22陽性急性リンパ性白血病(ALL)の成人患者に投与したところ、標準化学療法よりも良好な治療成績を示しました。

イノツズマブ オゾガマイシンの薬剤概要

製品名

未定

一般名

イノツズマブ オゾガマイシン(Inotuzumab ozogamicin)

用法用量

未定

効能効果

未定(再発または難治性のCD22陽性急性リンパ性白血病)

主な副作用

未定(発熱性好中球減少症を含む血球減少症、悪心、頭痛、発熱

製造承認日

未定

イノツズマブ オゾガマイシンの作用機序

Inotuzumab Ozogamicin

@clinicaloptions.com

イノツズマブ オゾガマイシンはB細胞性悪性腫瘍のCD22抗原と結合することで細胞中に取り込まれ、細胞傷害性を有するカリケアマイシンを放出することで細胞を破壊します

イノツズマブ オゾガマイシンの最新文献

1)Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia

文献の概要

再発または難治性のCD22陽性急性リンパ性白血病(ALL)の成人患者に対して、イノツズマブ オゾガマイシンの安全性と有効性を標準化学療法群と比較検討した試験。その結果、血液学的完全寛解率、PFS(無増悪生存期間)、微少残存病変(MRD)消失などの評価項目において、イノツズマブ オゾガマイシン群が標準化学療法群を上回ることが明らかになりました。

文献の出典

The New England Journal of Medicine

文献の発刊日

2016年8月25日

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イノツズマブ オゾガマイシンの治験情報

1)A Study Of Inotuzumab Ozogamicin Versus Investigator’s Choice Of Chemotherapy In Patients With Relapsed Or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia

治験の概要

再発または難治性のCD22陽性急性リンパ性白血病(ALL)の成人患者に対して、イノツズマブ オゾガマイシンの安全性と有効性を標準化学療法群と比較検討する治験。

治験の期限

2016年3月(現在は終了しています)

参考資料

1)造血器腫瘍診療ガイドライン
2)ファイザー社プレスリリース


造血器腫瘍診療ガイドライン 2013年版


この記事に利益相反はありません。

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