※この記事はセミナー動画「【治験のいま】DCT（分散化臨床試験）とは？」をもとに作成されています。治療法やその開発段階については、セミナー実施時点のものであることにご留意ください。

概要

新しい薬を世に出すために欠かせない「治験（臨床試験）」。しかし、これまでは設備やスタッフが整った一部の大病院（都市部など）でしか行われておらず、遠方に住む患者さんにとっては通院にかかる時間や交通費、身体的な負担が大きく、参加への高いハードルとなっていました。そんな治験のあり方を大きく変える「DCT（分散化臨床試験）」という新しい仕組みが今、注目を集めています。

DCT（分散化臨床試験）とは？

DCT（Decentralized Clinical Trial）は、オンライン診療やデジタル技術を活用し、患者さんが治験実施施設（大病院）へ何度も足を運ばずに済むようにする「分散型」の臨床試験です。「オンライン治験」や「リモート治験」とも呼ばれ、患者さんの負担を減らしながら、安全に治験を進めることを目的としています。

DCTを支える新しい仕組み

DCTは、いくつかの要素を組み合わせることで成り立っています。

オンライン診療と同意取得（eConsent）

医師からの説明や診察をビデオ通話で行います。患者さんが1人でオンラインに繋ぐだけでなく、普段通っている地元の病院（かかりつけ医）から、主治医と一緒に治験担当医のオンライン診療を受ける「D to P with D」というサポート体制も広がっています。

治験薬の配送

規制緩和により、これまで病院での手渡しが基本だった治験薬を自宅や地元の病院へ配送することが可能になりました。2024年7月からは飲み薬だけでなく、注射薬もパートナー医療機関で投与できる試験も始まっています。

ウェアラブルデバイスの活用

スマートウォッチなどを使い、心拍数や体温などのデータを自宅で継続的に収集し、医療者と共有します。

かかりつけ医（パートナー医療機関）との連携

血液検査やCT検査などは普段通っている地元の病院で行い、そのデータを治験施設と共有することで、遠方に住んでいても治験に参加しやすくなります。

患者・医療者双方のメリットと今後の期待

DCTが普及することで、患者さんは通院の時間的・経済的な負担を大幅に減らすことができます。一方で医療者や製薬企業にとっても、全国から幅広く患者さんが参加しやすくなるため、治験のスピードが上がり、新しい薬が早く日本で使えるようになる（ドラッグ・ロスの解消）という大きなメリットがあります。これまで「遠いから」という理由だけで治験を諦めざるを得なかった状況は、DCTによって変わりつつあります。 本記事は動画の要点をまとめたものです。動画内では、谷口先生による愛知県がんセンターでの実際のオンライン治験の成功事例や、登録スピードが従来の10倍になったという驚きのデータ、そして患者さんが治験に参加するために普段から主治医へ伝えておくべき心構えなどが詳しく解説されています。ご自身やご家族のこれからの治療の選択肢を広げるために、ぜひ動画本編をご視聴ください。