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ダロルタミド

ニュベクオが遠隔転移を有する前立腺がんの適応追加承認を取得

2023年03月08日ニュース前立腺がん

2月27日、バイエル薬品株式会社は、「遠隔転移を有する前立腺がん」を適応症として、経口アンドロゲン受容体阻害剤（ARi）ニュベクオ（一般名：ダロルタミド、以下ニュベクオ）の製造販売承認事項一部変更承認…

ホルモン感受性転移性前立腺がんに対する新規経口アンドロゲン受容体阻害薬ダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル療法、腫瘍ステータスにかかわらず有益性を示す

2023年02月28日ニュース前立腺がん

この記事の3つのポイント・ホルモン感受性転移性前立腺がん患者が対象の第3相試験・ダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル療法の有効性・安全性をプラセボ＋ADT＋ドセタキセ…

タキサン系化学療法後の転移性去勢抵抗性前立腺がんに対する維持療法としてダロルタミド単剤療法、12週無増悪生存率64.7%を示す

2023年02月20日ニュース前立腺がん

この記事の3つのポイント・転移性去勢抵抗性前立腺がん患者が対象の第2相試験・タキサン系化学療法後の維持療法としてのダロルタミド単剤療法の有効性・安全性をプラセボと比…

アンドロゲン受容体阻害剤ニュベクオ、遠隔転移を有する前立腺がんに対する適応追加を申請

2022年03月16日ニュース前立腺がん

3月11日、バイエル薬品株式会社は、経口アンドロゲン受容体阻害剤（ARi）のニュベクオ（一般名：ダロルタミド、以下ニュベクオ）について、遠隔転移を有する前立腺がんを適応症として厚生労働省に適応拡大申請…

ホルモン感受性転移性前立腺がんに対するダロルタミド＋アンドロゲン除去療法＋ドセタキセル併用療法、全生存期間を改善

2022年03月03日ニュース前立腺がん

この記事の3つのポイント・ホルモン感受性転移性前立腺がん患者が対象の第3相試験・ダロルタミド＋アンドロゲン除去療法＋ドセタキセル併用療法の有効性・安全性を比較検証&…

非転移性前立腺がん患者に対するニュベクオ＋アンドロゲン遮断療法、全生存期間を統計学的有意に延長

2020年09月25日ニュース前立腺がん

9月9日、独バイエル社は非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）患者にニュベクオ（一般名：ダロルタミド、以下ニュベクオ）を投与し、プラセボ群と比較検証した第3相ARAMIS試験の最終解析の結果が医…

ニュベクオ　遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として新発売

2020年05月27日ニュース前立腺がん

5月26日、バイエル薬品株式会社（以下バイエル）は、ニュベクオ錠（一般名ダロルタミド、以下ニュベクオ）を遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）の治療薬として発売したと発表した。&nbs…

アンドロゲン受容体阻害薬ダロルタミドが去勢抵抗性前立腺がん適応にて日本承認申請

2019年03月07日ニュース前立腺がん

3月5日、ドイツ・バイエル社は、ダロルタミドについて、去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者の治療薬として製造販売承認を申請したと発表した。ダロルタミドは、非ステロイド性のアンドロゲン受容体阻害薬となり…