概要

一般名	イピリムマブ
商品名	ヤーボイ
治験薬コード	BMS-734016
一般名英語表記	Ipilimumab
商品名英語表記	Yervoy
種類	ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体
投与経路	点滴静注
適応がん種	根治切除不能な悪性黒色腫、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫、根治切除不能な進行・再発の食道癌 リンパ腫

特徴

ヤーボイは、抗CTLA-4抗体という免疫チェックポイント阻害薬の一種であり、がん細胞を攻撃するT細胞の抑制的調節を解除することで、抗腫瘍効果を示します。具体的には、T細胞の抑制につながるCTLA-4と抗原提示細胞上のB7.1（CD80）及びB7.2（CD86）分子の結合を、ヤーボイがブロックすることにより、腫瘍抗原特異的なT細胞の増殖および活性化を促し、腫瘍への攻撃性を高めます。またヤーボイは、免疫活性化を抑制する制御性T細胞（Treg）の機能を抑え、腫瘍組織におけるTreg数を減少させることで、抗腫瘍効果を示すとも考えられています。

効能・効果

根治切除不能な悪性黒色腫 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 根治切除不能な進行・再発の食道癌

用法及び用量

〈根治切除不能な悪性黒色腫〉 通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回3mg/kg（体重）を3週間間隔で4回点滴静注する。なお，他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は，ニボルマブ（遺伝子組換え）と併用すること。 〈根治切除不能又は転移性の腎細胞癌，がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌〉 ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を3週間間隔で4回点滴静注する。 〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉 他の抗悪性腫瘍剤との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を6週間間隔で点滴静注する。 〈切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫，根治切除不能な進行・再発の食道癌〉 ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を6週間間隔で点滴静注する。

重大な副作用

大腸炎・消化管穿孔、重度の下痢、肝不全・肝機能障害、下垂体炎・下垂体機能低下症・甲状腺機能低下症・副腎機能不全、末梢神経障害、腎障害、間質性肺疾患、筋炎、心筋炎、Infusion reaction

参考リンク

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291430