ニボルマブ
進行性淡明細胞型腎細胞がんに対するオプジーボ単剤療法とサルベージ療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、単剤療法の抗腫瘍効果は良好もサルベージ療法では限定的
2022.05.12
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この記事の3つのポイント ・治療ナイーブの進行性淡明細胞型腎細胞がん患者が対象の第2相試験 ・オプジーボ単剤療法とサルベージ療法としてのオプジーボ＋ヤーボイの有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率はオプ ...
オプジーボ＋化学療法、非小細胞肺がんに対する術前療法としての適応拡大を申請
2022.04.26
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4月25日、小野薬品工業株式会社は、化学療法との併用療法による切除可能な非小細胞肺がんの術前補助療法を適応として、抗PD-1抗体薬であるオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）の国内製造販売承 ...
オプジーボ、尿路上皮がんの術後補助療法の適応取得
2022.04.04
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3月28日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、ヒトPD-1モノクローナル抗体のオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、尿路上皮がんにおける術後補助療法 ...
非淡明細胞型進行性腎細胞がんにカボメティクス＋オプジーボ併用療法、客観的奏効率47.5％を示す
2022.03.29
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この記事の3つのポイント ・非淡明細胞型進行性腎細胞がん患者が対象の第2相試験 ・カボメティクス＋オプジーボ併用療法の有効性・安全性を検証 ・乳頭状腎細胞がん、転座型腎細胞がん、未分類の群において客観 ...
マイクロサテライト安定性BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんに対するビラフトビ＋アービタックス＋オプジーボ併用療法、客観的奏効率45％を示す
2022.02.24
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この記事の3つのポイント ・マイクロサテライト安定性BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がん患者が対象の第1/2相試験 ・ビラフトビ＋アービタックス＋オプジーボ併用療法の有効性・安全性を検証 ...
転移性大腸がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋mFOLFOX6＋ベバシズマブ併用療法、無増悪生存期間の統計学的な有意差示さず
2022.02.22
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この記事の3つのポイント ・転移性大腸がん患者が対象の第2相試験 ・ファーストライン治療としてのオプジーボ＋mFOLFOX6＋ベバシズマブ併用療法の有効性・安全性を標準治療と比較検証 ・無増悪生存期間 ...
切除不能進行性/再発転移性食道扁平上皮がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ/化学療法、全生存期間を延長
2022.02.18
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この記事の3つのポイント ・切除不能進行性/再発転移性食道扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ、オプジーボ＋化学療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・PD-L1陽性患者にお ...
HER2陰性の切除不能進行性/再発胃がんおよび食道胃接合部がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋化学療法、無増悪生存期間を延長
2022.01.26
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この記事の3つのポイント ・HER2陰性の切除不能進行性/再発胃がんおよび食道胃接合部がん患者が対象の第2/3相試験 ・ファーストライン治療としてのオプジーボ＋化学療法の有効性・安全性をプラセボ＋化学 ...
転移性/切除不能メラノーマのファーストラインに対する抗LAG-3抗体Relatlimab＋抗PD-L1抗体オプジーボ併用療法、無増悪生存期間を改善
2022.01.24
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この記事の3つのポイント ・未治療の転移性または切除不能なメラノーマ患者が対象の第2/3相試験 ・ファーストラインとしてのRelatlimab（レラトリマブ）＋オプジーボの有効性・安全性をオプジーボ単 ...
世界で初めて原発不明がんに対する承認を取得したオプジーボ、この承認がもたらす意義とは
2022.01.20
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小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は1月19日、メディアセミナー「原発不明がんに対する世界初の治療薬登場」を開催。近畿大学医学部内科学腫瘍内科部門 主任教授の中川和彦先生が ...
進行性肝細胞がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ単剤療法、全生存期間16.4ヶ月を示す
2022.01.17
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この記事の3つのポイント ・進行性肝細胞がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストラインとしてのオプジーボ単剤療法の有効性・安全性をソラフェニブ単剤療法と比較検証 ・全生存期間はオプジーボ単剤群で16. ...
オプジーボ、原発不明がんの適応で追加承認を取得
2022.01.12
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2021年12月24日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、 ...
未治療の進行性悪性黒色腫に対するオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、全生存期間72.1ヶ月を示す
2021.12.09
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性悪性黒色腫（メラノーマ）が対象の第3相試験の長期フォローアップ結果 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法併用療法の有効性・安全性をオプジーボ／ヤーボイ単剤療法と比較 ...
原発不明がんに対するオプジーボ単剤療法、客観的奏効率22.2%を示す
2021.12.08
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この記事の3つのポイント ・原発不明がんが対象の第2相試験 ・オプジーボ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は既治療患者で22.2％、無増悪生存期間は4.0ヶ月、 全生存期間は15.9ヶ月 ...
脳転移のある無症候性悪性黒色腫に対するオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、長期3年F/Uで頭蓋内臨床的ベネフィット率57.4％を示す
2021.11.24
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この記事の3つのポイント ・脳転移のある無症候性悪性黒色腫患者が対象の第2相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・長期3年フォローアップ（F/U）で頭蓋内臨床的ベネフィット率5 ...
非小細胞肺がんに対する術前補助療法としてのオプジーボ＋化学療法、無イベント生存期間を有意に改善
2021.11.10
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米ブリストル マイヤーズ スクイブ社は11月8日、切除可能なステージIbからIIIaの非小細胞肺がん（NSCLC）に対する術前補助療法としてのオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）＋化学療法 ...
プラチナ系抗がん剤ベースの治療後に病勢進行した胸膜悪性中皮腫/腹膜悪性中皮腫に対するオプジーボ単剤療法、無増悪生存期間3ヶ月を示す
2021.10.22
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この記事の3つのポイント ・プラチナ系抗がん剤ベースの治療後に病勢進行した胸膜悪性中皮腫/腹膜悪性中皮腫患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ単剤療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・無増悪生存期 ...
高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構の欠損の転移性大腸がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ、客観的奏効率69％を示す
2021.10.20
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この記事の3つのポイント ・高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構の欠損（dMMR）の転移性大腸がん患者が対象の第2相試験 ・ファーストライン治療としてオプジーボ＋ニボ ...
オプジーボ、小児の再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する承認を取得
2021.10.07
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9月27日、小野薬品工業株式会社はヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、成人では既に承認をされている「再発または難治性の古典的ホジキンリ ...
プラチナ系抗がん剤に抵抗性のある再発/進行卵巣がんにオプジーボ単剤療法、全生存期間を統計学的有意に改善せず
2021.09.15
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この記事の3つのポイント ・プラチナ系抗がん剤に対して抵抗性のある再発/進行卵巣がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ単剤療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・全生存期間はオプジーボ単剤群10 ...