※本体験談は、患者さん個人の経験に基づくものです。治療の経過や副作用には個人差があります。オンコロマイストーリー含め、ネット上の情報には、進行や再発といった厳しい闘病を経験された方の発信が多く残る傾向がありますが、実際には再発なく平穏に過ごされている方も数多くいらっしゃいます。情報の一つとして受け止め、治療方針の決定の際には、必ず主治医や医療従事者にご相談ください。 2021年、みなみさんはステージ2Bの乳がんと診断されました。術前化学療法や左乳房の全摘出手術を経て、術後のホルモン療法を開始するにあたり、主治医から治験への参加を提案されました。家族からの反対意見もありましたが、経済的なメリットや医療者からの手厚いサポートに背中を押されて参加を決意しました。治験を通じて得た経験や、担当の治験コーディネーター（CRC）との絆、そして新薬開発に貢献した思いなど、がんの治験に関するリアルな体験談についてみなみさんにお話しいただきました。

治験を知ったきっかけは主治医からの提案

私は、2021年8月に乳がんの告知を受けました。診断時のステージは2Bでした。同年9月から術前化学療法を受け、全身の脱毛などの副作用を経験しました。その後、半年以上にわたる治療を終え、2022年4月に左乳房の全摘出手術と腋窩リンパ節の郭清を行いました。切除した組織の病理検査の結果、がん細胞の性質はホルモン受容体陽性、HER2陰性でした。診断を受けた総合病院の担当医が退職するということになり、治療は大学病院で行うことになりました。 大学病院に転院し、新たに担当となった主治医から治療方針の提案がありました。病理検査の結果や今後の乳房再建の希望を踏まえ、主治医の総合的な判断により、術後の放射線治療は行わずホルモン療法を行うことになりました。その治療開始のタイミングで、主治医から「治験の参加条件を満たしているため、治験という選択肢もあります」と提案を受けました。それが、私が初めて治験という言葉を自分の治療の選択肢として意識したきっかけでした。

治験参加を決めた最大の理由

主治医からの提案後、治験コーディネーターの方から詳しい説明を受けました。私が紹介されたのは、エストロゲン受容体陽性、HER2陰性の早期乳がん患者を対象とした第3相試験でした。術後のホルモン療法として、標準治療薬と治験薬を比較する試験であり、自身がどちらの薬を使うことになるかがわかるオープン試験でした。ランダムな振り分けの結果、私は治験薬を使用するグループに割り付けられました。その結果がわかった際、治験コーディネーターの方が「治験薬を使うグループになりましたね」と、治験薬による治療を受けたいという私の期待を受け止めながら丁寧に報告してくれたことを、今でもよく覚えています。 治験への参加を決めた理由はいくつかあります。まず、第3相試験ということで最終段階にあり、先行する試験である程度の有効性や安全性が示されていることや、同じ大学病院ですでに十数名の患者さんが参加しているという実績が安心材料になりました。 しかし、最も大きな決め手となったのは費用面でのサポートです。がんの治療にどれだけの期間と費用がかかるのかわからない中、3人の子どもを抱える私にとって、治療費は非常に大きな不安要素でした。治験に参加している期間中は、治験薬に関わる費用や検査代が企業側の負担になると説明を受け、自分の治療費を大きく軽減できることは計り知れないメリットだと感じました。そのため、ほとんど迷うことなく参加を承諾しました。

いつでも標準治療に戻れるという安心感

治験に参加するにあたり、同意説明文書を渡されました。そこには治験薬によって起こり得る副作用が詳細に記載されており、高い頻度で見られる副作用として肝機能の検査値異常、下痢、関節痛、疲労や筋肉痛などが挙げられていました。未知の薬に対する不安が全くなかったわけではありませんが、疲労や関節痛などはこれまでの生活や治療でも経験していた症状だったため、「その程度であればなんとかなるだろう」と受け止めることができました。 一方で、家族の反応はさまざまでした。夫は私の決断に口を出さず見守ってくれましたが、母親からは「まだ世に出回っていない薬を使うなんて、実験台になるようなものではないか」と否定的な意見を言われました。古い世代の母にとって、治験は危険なものというイメージが強かったようです。それでも私の意志が揺らがなかったのは、「もし自分の体に合わなかったり、副作用がつらかったりした場合は、いつでも治験をやめて標準治療に戻ることができる」という確約があったからです。この安心感があったからこそ、家族から反対されても前向きに治療に臨むことができました。

治験参加中に最も大変だったこと

治験が始まると、決められたスケジュールに沿って定期的に通院し、検査を受ける必要がありました。最初のうちは1か月に1回、年数が経つにつれて3か月に1回と間隔は空いていきましたが、毎回必ず採血検査が求められました。 この採血が、治験に参加している中で最も大変だと感じた出来事でした。私は術前化学療法で強い抗がん剤を使用していたため、血管が大きなダメージを受けて細くなっていました。さらに、左胸の手術の際に腋窩リンパ節を郭清しているため、左腕での採血や血圧測定を行うことができませんでした。そのため、採血できる血管を右腕だけで探さなければならず、右腕ばかりに負担がかかる状態となり、看護師の方も採血に非常に苦労されていました。ひどいときには一度の受診で5回も針を刺し直されることがあり、身体的にも精神的にも大きな負担を感じる瞬間でした。

治験に参加してよかったこと

採血の苦労はありましたが、治験に参加してよかったと思うことの方がはるかに多かったです。経済的な負担が軽減されたことはもちろんですが、何よりも大きかったのは、担当してくださった治験コーディネーターの方との出会いでした。 その方は元々同じ大学病院で看護師として勤務されていた経験があり、非常に人柄が良く頼りになる存在でした。私は家族に心配をかけまいと、家では治療のつらさや弱音を吐き出すことができませんでした。また、主治医は腕の確かな先生でしたが、口数が少ない男性医師だったため、診察室で沈黙が続くと「もしかして私の状態はすごく悪いのだろうか」と一人で悪い方向に考えてしまうことがありました。治験コーディネーターの方は、そうした主治医との橋渡し役となり、私の不安や愚痴をすべて受け止めてくれました。病院でお会いするのが楽しみになるほど、私の治療における大きな心の支えとなってくれました。

治験に対するイメージの変化

治験に参加する前は、治験というものは自分には関係のない遠い世界の話だと思っていました。しかし実際に参加してみて、これほど患者側に手厚いサポートやメリットがある制度なのだとイメージが大きく変わりました。治験に対して「怖い」「実験台にされる」というネガティブなイメージを抱き、詳しい説明を聞く前に断ってしまう患者さんは少なくありません。もっと正しい情報が広がり、安心感が得られれば、前向きな選択肢として捉える人が増えるのではないかと思います。 私は4年近く治験を継続していましたが、2026年3月に骨と肝臓への転移が判明し、治験の対象から外れることになり終了となりました。結果的に再発を防ぐことはできませんでしたが、治験に参加したことに後悔はありません。新しい薬の開発プロセスに携わり、自分のデータがこれからの医療の進歩や、将来同じ病気で苦しむ患者さんの役に立つかもしれないと思えることは、私自身の大きな誇りになっています。

治験を検討されている方へのメッセージ

今、がん治療の選択肢として治験を検討している方にお伝えしたいことがあります。 治験は遠い存在ではなく選択肢のひとつとして前向きに検討してみてください 治験と聞くと不安に感じる方もいるかもしれませんが、第3相試験は治験の最終段階であり、先行する試験である程度の有効性や安全性のデータが揃っています。もし主治医から治験の提案があった場合は、決して自分には関係のない遠い話だと敬遠せず、ご自身の治療の選択肢のひとつとして前向きに検討してみる価値があると思います。 納得いくまで説明を聞き自分にとってのメリットを見極めることが大切です 治験には副作用などのリスクもありますが、もし合わないと感じた場合は、自分の意思でいつでも参加を取りやめることができます。また、経済的なサポートや治験コーディネーターによる手厚いケアなど、患者側が得られるメリットも少なくありません。初めから「実験台にされる」と否定するのではなく、医療者からしっかりと説明を聞き、自分にとってのメリットを納得した上で判断することが大切です。

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