オプジーボのニュースのニュースをご紹介しています。
オプジーボのニュース
- ［公開日］2017.02.10
- ［最終更新日］2019.02.15
非小細胞肺がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ一次治療にて承認
2016.10.25
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10月25日、米Merck社は、アメリカ食品医薬品局（FDA）が免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブ（キートルーダ）が、「PD-L1高発現（TPS 50%以上）の転移性非小細胞肺がん ...
日本肺癌学会×日本肺がん患者連絡会 キイトルーダの一次治療の早期承認を厚労省に要望書提出
2016.10.25
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10月25日、日本肺癌学会と日本肺がん患者連絡会(全国の肺がん患者会6団体の連絡会)は、連名にて「PD-1強陽性進行非小細胞肺癌に対する抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の一次治療の早期承 ...
非小細胞肺がん 化学療法に比べペムブロリズマブ（キイトルーダ）が初回治療でリスク半減 NEJM
2016.10.14
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非小細胞肺がん ペムブロリズマブ一次治療の第3相試験で主要エンドポイント達成 ～化学療法群と比べ病勢進行または病態進行リスクが半減 ESMO 2016～ 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キ ...
進行非小細胞肺がん初回治療、キイトルーダ有効性を確認、オプジーボはセレクションが必要 ESMO2016
2016.10.11
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10月7日から10月11日までデンマーク コペンハーゲンにて第40回欧州臨床腫瘍学会が開催。10月9日、プレジデンシャル シンポジウム2にて、進行非小細胞肺がんの初回治療に関するニボルマブ（オプジーボ ...
オプジーボに続く二番手PD-1抗体キイトルーダが根治切除不能な悪性黒色腫適応にて承認
2016.09.29
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9月28日、MSD株式会社は、根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果についてPD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の製造販売承認を取得したと発表した。 キイトルーダは、T細胞に主に発現する受 ...
二番手PD-1抗体キイトルーダ メラノーマ適応で第二部会通過 / 米国では肺がん初回治療にてブレイクスルーセラピー認定
2016.09.10
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キイトルーダがメラノーマ適応で第二部会通過 9月9日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、ニボルマブ（オプジーボ）に続く抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の製造販売承認を審議 ...
9月9日 画期的新薬3剤が審議予定 「オプジーボに続く二番手PD-1抗体キイトルーダ/多発性骨髄腫初の抗体薬エムプリシティ/新世代BCR-ABL阻害薬アイクルシグ」 早ければ11月薬価収載
2016.08.27
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厚生労働省は、9月9日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催されると発表。がん分野も以下が審議予定であるが、どれも画期的新薬となり目が離せない。 これらの薬剤は、順調であれば、9月末から10月上旬 ...
頭頸部がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 迅速承認 PD-1抗体として初
2016.08.13
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8月5日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、「再発・転移頭頸部扁平上皮がんにてプラチナ製剤系の抗がん剤を使用した患者」への適応にて、免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キートルーダ）を迅速承認したと発表。
衝撃な結果 非小細胞肺がん初回治療においてオプジーボが無増悪生存期間延長示せず
2016.08.06
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8月5日、米Bristol-Myers Squibb社は、進行非小細胞肺がん患者の初回治療に対するニボルマブ（オプジーボ）単剤療法を使用する第3相試験（CheckMate-026）の速報を発表した。
免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 多くの治療に失敗したホジキンリンパ腫患者への奏効率65％ JCO
2016.07.15
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PD-1抗体ペムブロリズマブ（キートルーダ）の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とする第1相臨床試験（KEYNOTE-013）の結果をJCO（Journal of Clinical Oncology）オンライン（2016年6月27日）にて論文発表された。