食道癌切除後患者における退院後外来リハビリテーション実施の有用性検証

治験の概要
食道癌切除術を受けた患者を対象として、栄養介入及び運動介入による下肢筋力の減少抑制効果を無作為化群間比較試験にて検証する
フェーズ

            対象
            
食道癌
治験薬
退院後から3か月間のプロトコールに沿った運動介入
適格基準
1) 登録時の年齢が 20 歳以上、80歳以下のもの。
2) 組織学的に食道癌または食道胃接合部癌と診断されているもの。
3) Stage I~Ⅲ食道癌であるもの。
4) 食道および食道胃接合部切除術を予定待機しているもの。
5) 独歩にて退院が可能なもの。
6)試験参加について患者文書で同意が得られるもの。

除外基準
1) 活動性の重複がんを有するもの。
2) 食道癌の治療歴(ただし、内視鏡治療は除く)があるもの。
3) 緊急手術症例であるもの。
4) 手術所見でR1またはR2切除となったもの。
5) 四肢麻痺等の合併症により活動制限があるもの。
6) インスリン、ワーファリンを服用しているもの。
7) 認知症、精神病又は精神症状により適切に同意を得られないと考えられるもの。
8) 筋弛緩作用のある睡眠薬等を服用しているもの
9)その他、試験担当医師が試験参加に不適当と判断するもの
治験の実施期間
2021年09月01日 ~ 
試験公開情報(詳細情報)
UMIN000045307

詳細情報:https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050692

場所

            連絡
            
北里大学
被験者募集状況
開始前/Preinitiation

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